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CACatalent, Inc.

Head of Quality Control(m/w/x)

Düsseldorf
VollzeitVor OrtManagement

Leadership of QC department in CDMO for cell-based ATMP, approving GMP documents per §12 AMWHV. Profound GMP, QC, QA knowledge, ideally in cell-based ATMP, expected. Work on diverse client projects.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP
  • Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit, hohe Zielorientierung sowie Verantwortungsbewusstsein

Aufgaben

  • Verantwortlichkeiten der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV übernehmen
  • Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung
  • Mitarbeitende schulen
  • Qualitätskontroll-Methoden überwachen, optimieren und validieren
  • GMP-relevante Dokumente freigeben, einschließlich Prüfvorschriften und -methoden
  • Geräte qualifizieren
  • Rohstoffe und Materialien bewerten und freigeben oder zurückweisen
  • Out-of-Specification Ergebnisse (OOS) erkennen, bewerten und untersuchen
  • Fehleruntersuchungen und Risikobewertungen durchführen
  • Qualitätskontrolle und Hygiene bei Inspektionen und Audits repräsentieren
  • Kundenkommunikation und Beanstandungsmanagement durchführen
  • Hygienische Maßnahmen in der aseptischen Herstellung erarbeiten, überwachen und bewerten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Kaiser Showtechnik GmbH

    Teamleitung Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Düsseldorf
  • KLK Emmerich GmbH

    Quality Coordinator(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Düsseldorf, Emmerich am Rhein
  • Techtronic Industries Central Europe GmbH

    Teamlead Customer Service(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Hilden
  • Universitätsklinikum Düsseldorf AöR

    Schichtleitung der AEMP / ZSVA(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Düsseldorf
  • Schweitzer Project

    Qualitätsmanager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Hildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck
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