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Head of Quality Control(m/w/x)
Leadership of QC department in CDMO for cell-based ATMP, approving GMP documents per §12 AMWHV. Profound GMP, QC, QA knowledge, ideally in cell-based ATMP, expected. Work on diverse client projects.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP
- Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit, hohe Zielorientierung sowie Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- Verantwortlichkeiten der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV übernehmen
- Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung
- Mitarbeitende schulen
- Qualitätskontroll-Methoden überwachen, optimieren und validieren
- GMP-relevante Dokumente freigeben, einschließlich Prüfvorschriften und -methoden
- Geräte qualifizieren
- Rohstoffe und Materialien bewerten und freigeben oder zurückweisen
- Out-of-Specification Ergebnisse (OOS) erkennen, bewerten und untersuchen
- Fehleruntersuchungen und Risikobewertungen durchführen
- Qualitätskontrolle und Hygiene bei Inspektionen und Audits repräsentieren
- Kundenkommunikation und Beanstandungsmanagement durchführen
- Hygienische Maßnahmen in der aseptischen Herstellung erarbeiten, überwachen und bewerten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Noch nicht perfekt?
- Kaiser Showtechnik GmbHVollzeitnur vor OrtSeniorDüsseldorf
- KLK Emmerich GmbH
Quality Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDüsseldorf, Emmerich am Rhein - Techtronic Industries Central Europe GmbH
Teamlead Customer Service(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHilden - Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
Schichtleitung der AEMP / ZSVA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorDüsseldorf - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck
Head of Quality Control(m/w/x)
Leadership of QC department in CDMO for cell-based ATMP, approving GMP documents per §12 AMWHV. Profound GMP, QC, QA knowledge, ideally in cell-based ATMP, expected. Work on diverse client projects.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP
- Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit, hohe Zielorientierung sowie Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- Verantwortlichkeiten der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV übernehmen
- Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung
- Mitarbeitende schulen
- Qualitätskontroll-Methoden überwachen, optimieren und validieren
- GMP-relevante Dokumente freigeben, einschließlich Prüfvorschriften und -methoden
- Geräte qualifizieren
- Rohstoffe und Materialien bewerten und freigeben oder zurückweisen
- Out-of-Specification Ergebnisse (OOS) erkennen, bewerten und untersuchen
- Fehleruntersuchungen und Risikobewertungen durchführen
- Qualitätskontrolle und Hygiene bei Inspektionen und Audits repräsentieren
- Kundenkommunikation und Beanstandungsmanagement durchführen
- Hygienische Maßnahmen in der aseptischen Herstellung erarbeiten, überwachen und bewerten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Über das Unternehmen
Catalent, Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, um Menschen zu helfen, besser und gesünder zu leben.
Noch nicht perfekt?
- Kaiser Showtechnik GmbH
Teamleitung Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorDüsseldorf - KLK Emmerich GmbH
Quality Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDüsseldorf, Emmerich am Rhein - Techtronic Industries Central Europe GmbH
Teamlead Customer Service(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHilden - Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
Schichtleitung der AEMP / ZSVA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorDüsseldorf - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck