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Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
- Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
- Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
- Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Aufgaben
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
- Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
- Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
- Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Langzeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Familienfreundlichkeit
- Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Kinderbetreuung
- Eltern-Kind-Büro
Noch nicht perfekt?
- TakedaVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeOranienburg
- Takeda
Auszubildender Pharmakant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtOranienburg - ORAFOL
Junior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorOranienburg - Takeda
Head of EHS(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementOranienburg - ORAFOL
Leiter Mechanische Instandhaltung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementOranienburg
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
- Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
- Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
- Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
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- Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch
Aufgaben
- GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
- GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
- Abweichungen untersuchen und koordinieren
- Berichte zu Abweichungen erstellen
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- Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
- Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
- Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
- An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
- Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
- Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
- Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
- Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
- Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
- Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Langzeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Familienfreundlichkeit
- Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Kinderbetreuung
- Eltern-Kind-Büro
Über das Unternehmen
Takeda
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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Junior Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorOranienburg - Takeda
Head of EHS(m/w/x)
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Leiter Mechanische Instandhaltung(m/w/x)
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