Takeda
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtManagement
Oranienburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TATakeda
Gruppenleitung Deviation Management & Operations(m/w/x)
Oranienburg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS bei einem patientenorientierten Pharmaunternehmen. Nachweisliche Führungserfahrung in reguliertem Umfeld erforderlich. 30 Urlaubstage, betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch/fachlich) in reguliertem Umfeld
- Mehrjährige GMP-Erfahrung und Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation-/OOX-Prozessen und CAPA-Management
- Umfassende GMP-Kenntnisse (EU/US/JP Guidelines) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Umgang mit MS-Office, SAP, LIMS und QM-Systemen (TrackWise, Veeva)
Aufgaben
- Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS verantworten
- Die Gruppe in Bezug auf Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalation und Performance führen
- QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA sicherstellen
- Abweichungen bewerten, untersuchen und abschließen
- Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- KPI- und Trend-Monitoring sowie Reporting durchführen
- Verbesserungsmaßnahmen ableiten
- Shopfloor-Management verantworten
- GMP-Compliance kontinuierlich verbessern
- Bei Audits und Inspektionen vertreten
- SOPs erstellen und prüfen
- Globalen Best-Practice-Austausch fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- SAP
- LIMS
- TrackWise
- Veeva
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
- Zukunftsbetrag
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Boni & Prämien
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
Lockere Unternehmenskultur
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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VollzeitVor OrtSenior
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Verantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS bei einem patientenorientierten Pharmaunternehmen. Nachweisliche Führungserfahrung in reguliertem Umfeld erforderlich. 30 Urlaubstage, betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch/fachlich) in reguliertem Umfeld
- Mehrjährige GMP-Erfahrung und Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation-/OOX-Prozessen und CAPA-Management
- Umfassende GMP-Kenntnisse (EU/US/JP Guidelines) und hohes Qualitätsbewusstsein
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Aufgaben
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- Die Gruppe in Bezug auf Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalation und Performance führen
- QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA sicherstellen
- Abweichungen bewerten, untersuchen und abschließen
- Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- KPI- und Trend-Monitoring sowie Reporting durchführen
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- GMP-Compliance kontinuierlich verbessern
- Bei Audits und Inspektionen vertreten
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Tools & Technologien
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Benefits
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Mehr Urlaubstage
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Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
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- Pflegezusatzversicherung
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Boni & Prämien
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Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
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Über das Unternehmen
Takeda
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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