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RORoche

Group Lead Device Process Engineering - Global MSAT(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Global MSAT process engineering strategy at a leading diagnostics company. Strategic and technically credible leadership required. 4-day work week, company car for private use.

Anforderungen

  • Strategic and technically credible leadership
  • Ability to explain complex validation decisions
  • Translating technical risks into business impacts
  • Dedicated coach and talent developer
  • Setting high standards for technical rigor
  • Empowering team members
  • Effective communicator and resilient collaborator
  • Building trust across matrixed organizations
  • Focus on shared objectives during ambiguity
  • Degree in Mechanical Engineering, Pharmaceutical Engineering, or related technical field
  • Proven formal people leadership
  • Influencing across global matrixed organization
  • Deep expertise in device assembly
  • Deep expertise in packaging
  • Deep expertise in sterilization
  • Deep expertise in automated manufacturing
  • Strong knowledge of design controls
  • Strong knowledge of risk management (ISO 14971)
  • Strong knowledge of DfM
  • Strong knowledge of technical transfer processes
  • Experience with global external manufacturing partners
  • Experience with global supplier networks

Aufgaben

  • Lead and develop a high-performing team of process engineers
  • Set clear expectations for technical excellence and functional capability
  • Define and drive the global process-engineering strategy
  • Act as the senior technical authority for complex engineering decisions
  • Balance quality, compliance, supply, and speed-to-market
  • Drive structured process characterization using DOE and statistical tools
  • Identify critical process parameters and material attributes
  • Establish robust control strategies
  • Translate design outputs into production specifications
  • Define equipment requirements and manufacturing work instructions
  • Govern risk-based validation strategies for manufacturing processes
  • Qualify equipment and manage sterilization processes
  • Manage the process-engineering framework for continued verification
  • Support process investigations and lifecycle optimization
  • Ensure compliance with global regulatory requirements

Berufserfahrung

  • 12 - 15 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO 14971
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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