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NE
Neo Temp GmbH
vor 12 Tagen

GMP-Referent Qualitätssicherung – Deviation & CAPA Management(m/w/x)

Dresden
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die GMP-Compliance, indem du Abweichungen steuerst und CAPA-Maßnahmen überwachst. Du begleitest den gesamten Prozess von der Dokumentenprüfung bis zur Stammdatenpflege in SAP.

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Anforderungen

  • •Masterstudium Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung Pharma-Industrie
  • •Erfahrung Arzneimittelherstellung oder -prüfung von Vorteil
  • •Sehr gute SAP-Kenntnisse
  • •Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1)
  • •Genauigkeit, Zuverlässigkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • •Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Batch Record Reviews organisieren, koordinieren und durchführen
  • •Deviation- und OOX-Management zentral verantworten
  • •Abweichungen bewerten, nachverfolgen und abschließen
  • •CAPA-Maßnahmen in elektronischen QM-Systemen erstellen und überwachen
  • •Herstellungs- und Verpackungsdokumentationen GMP-konform prüfen
  • •Material- und QA-Masterdaten in SAP als Key-User pflegen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente gemäß GMP-Vorgaben erstellen und reviewen
  • •GMP-Compliance in den relevanten Unternehmensbereichen sicherstellen
  • •GMP-Schulungen zum Thema Deviation Reporting planen und durchführen

Tools & Technologien

SAP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Gleitzeit
  • •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Lockere Unternehmenskultur

  • •Internationales Arbeitsumfeld

Sonstige Zulagen

  • •Weihnachtsgeld

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Unbefristete Festanstellung

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Strategisch relevante Aufgaben

Sinnstiftende Arbeit

  • •Großer Gestaltungsspielraum

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Mentoring & Coaching

  • •Strukturiertes Onboarding

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Interdisziplinäres Fach- und Führungsnetzwerk

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Subventionierte Kantine

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Sehr gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenfreie Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Neo Temp GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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