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Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Bei einem Dienstleister für Personaldienstleistungen regulatorische Strategien für Angebote entlang des Lebenszyklus verantworten, inklusive Erstellung komplexer Dokumentationen. Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. Großer Gestaltungsspielraum bei der Strategieentwicklung.
Anforderungen
- Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Direkte Festanstellung
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsbedingungen
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Arbeitsumfeld
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Noch nicht perfekt?
- 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbHVollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Bei einem Dienstleister für Personaldienstleistungen regulatorische Strategien für Angebote entlang des Lebenszyklus verantworten, inklusive Erstellung komplexer Dokumentationen. Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. Großer Gestaltungsspielraum bei der Strategieentwicklung.
Anforderungen
- Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Direkte Festanstellung
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsbedingungen
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Arbeitsumfeld
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Über das Unternehmen
Neo Temp GmbH
Branche
HR
Beschreibung
Die Neo Temp GmbH ist ein junges Dienstleistungsunternehmen mit innovativen Prozessen im Bereich der Personaldienstleistung.
Noch nicht perfekt?
- 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin