Merz Therapeutics
Associate External Contract Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerz Therapeutics
External Contract Manufacturing Specialist(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung der Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern unter GMP-, ISO-13485- und ISO-22716-Standards. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im CMO-/Produktionsumfeld erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell mit individueller Karriereentwicklung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im CMO-/Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Erfahrung in Leitung von Transferprojekten und Projekt-/Prozessmanagement
- Audit-Erfahrung und Routine im Umgang mit externen Lieferanten
- Gute Kenntnisse relevanter Systeme (SmartSolve, LIMS, JIRA)
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Eigeninitiative
- Sicheres Auftreten, Kunden- und Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern steuern und qualitätskonform sicherstellen (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
- Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen sein (z. B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
- Produkttransfers und Neueinführungen planen und durchführen (inkl. Projektmanagement)
- Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller koordinieren
- Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits durchführen (inkl. Lead Auditor)
- An Quality Agreements mitwirken
- Verträge bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion unterstützen
- Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management initiieren
- Eng mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SmartSolve
- LIMS
- JIRA
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
Familienfreundlichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
Modernes Büro
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Offene, wertschätzende Unternehmenskultur
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
Öffi Tickets
- Deutschlandticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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GMP Specialist(m/w/x)
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Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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MEMerz Therapeutics
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Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im CMO-/Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Erfahrung in Leitung von Transferprojekten und Projekt-/Prozessmanagement
- Audit-Erfahrung und Routine im Umgang mit externen Lieferanten
- Gute Kenntnisse relevanter Systeme (SmartSolve, LIMS, JIRA)
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Eigeninitiative
- Sicheres Auftreten, Kunden- und Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Herstellung und Konfektionierung bei Lohnherstellern steuern und qualitätskonform sicherstellen (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
- Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen sein (z. B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
- Produkttransfers und Neueinführungen planen und durchführen (inkl. Projektmanagement)
- Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller koordinieren
- Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits durchführen (inkl. Lead Auditor)
- An Quality Agreements mitwirken
- Verträge bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion unterstützen
- Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management initiieren
- Eng mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SmartSolve
- LIMS
- JIRA
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
Familienfreundlichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
Modernes Büro
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Offene, wertschätzende Unternehmenskultur
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
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Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
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