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Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.
Anforderungen
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
- Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
- Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
- Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
- Team- und Organisationsfähigkeit
Aufgaben
- Projektbezogene Terminpläne einhalten
- Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
- Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
- Externe Partner und Lieferanten steuern
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
- Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
- Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
- Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
- Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
- Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
- Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
- Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Boni & Prämien
- •Sonderzahlungen
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Sonstige Vorteile
- •Jubiläumszahlungen
Sonstige Zulagen
- •Zuschüsse bei Heirat
Familienfreundlichkeit
- •Zuschüsse bei Kindesgeburt
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Betriebskantine
Snacks & Getränke
- •Kostenloses Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Betriebsärztliche Versorgung
- •Betriebssport
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- •Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- •Workshops
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Grippeschutzimpfungen
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents
Flexibles Arbeiten
- •Standortübergreifendes Arbeiten
- Siegfried AGVollzeitnur vor OrtManagementHameln
- Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Elektroniker für Mess- und Regeltechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSpringe - Siegfried Hameln GmbH
QA-Delegate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Siegfried Hameln GmbH
Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Quality Specialist Analytic I(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSpringe
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.
Anforderungen
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
- Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
- Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
- Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
- Team- und Organisationsfähigkeit
Aufgaben
- Projektbezogene Terminpläne einhalten
- Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
- Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
- Externe Partner und Lieferanten steuern
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
- Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
- Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
- Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
- Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
- Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
- Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
- Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Boni & Prämien
- •Sonderzahlungen
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Sonstige Vorteile
- •Jubiläumszahlungen
Sonstige Zulagen
- •Zuschüsse bei Heirat
Familienfreundlichkeit
- •Zuschüsse bei Kindesgeburt
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Betriebskantine
Snacks & Getränke
- •Kostenloses Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
- •Betriebsärztliche Versorgung
- •Betriebssport
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- •Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- •Workshops
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Grippeschutzimpfungen
Team Events & Ausflüge
- •Firmenevents
Flexibles Arbeiten
- •Standortübergreifendes Arbeiten
Über das Unternehmen
Siegfried AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie und stellt sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her.
- Siegfried AG
Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementHameln - Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Elektroniker für Mess- und Regeltechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSpringe - Siegfried Hameln GmbH
QA-Delegate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Siegfried Hameln GmbH
Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Quality Specialist Analytic I(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSpringe