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TATakeda Pharmaceuticals International AG

Enterprise Quality Auditing Auditor (Senior Manager)(m/w/x)

Zürich
VollzeitVor OrtSenior

Leading GxP quality audits for novel specialty pharmaceuticals and patient support programs. Six years GxP experience and four years leading quality audits required. Direct impact on patient care transformation.

Anforderungen

  • Scientific degree or equivalent qualification
  • Six years' experience in GxP
  • Four years leading quality audits
  • Knowledge of pharmaceutical quality systems
  • Understanding of local and global regulations
  • Ability to analyze complex processes
  • Strong risk management and problem-solving
  • Experience in GDP or manufacturing processes
  • Competence in leading single-discipline audits
  • Experience working in international teams
  • Fluency in written and spoken English
  • Proficiency with current digital tools

Aufgaben

  • Lead the planning and execution of GxP quality audits
  • Perform risk-based audit preparation and data mining
  • Develop audit agendas and document performance observations
  • Monitor and improve PV and Medical system audit metrics
  • Assess risks and evaluate corrective action responses
  • Approve audit reports and official records
  • Manage self-inspections and resolve resulting CAPAs
  • Support inspection readiness and due diligence activities
  • Collaborate with R&D and Pharmacovigilance on supplier audits
  • Drive continuous improvement for quality auditing processes
  • Participate in Communities of Practice and risk assessments
  • Train lead auditors on procedures and policies

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Quality Management Systems (QMS)
  • Digital tools

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Stimulating careers

Lockere Unternehmenskultur

  • Inclusive, collaborative workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda Pharmaceuticals International AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • PricewaterhouseCoopers AG

    Director in Life Sciences Quality Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Zürich
  • PwC

    Manager & Senior Manager in Life Sciences Quality Management Consulting(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Zürich
  • Bureau Veritas

    Multi-Scheme Auditor(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Zürich
  • ABBZH ABB Asea Brown Boveri Ltd

    Head of Continuous Auditing of Business Controls(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Zürich
  • Citrus Global

    Senior IT Audit Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Zürich
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