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BI
BioNTech SE
vor 6 Monaten

Director Statistical Programming (Oncology)(m/w/x)

Mainz, München
VollzeitVor OrtManagement
AI/ML

Beschreibung

You lead statistical programming efforts, ensuring high-quality data analysis and regulatory compliance while collaborating with various teams to optimize processes and improve efficiency in clinical trials.

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Anforderungen

  • •Bachelor’s degree in Statistics or related discipline
  • •15+ years experience in pharmaceutical industry
  • •Excellent knowledge of statistical programming in SAS
  • •Solid understanding of FDA and global regulations
  • •Solid understanding of CDISC standards
  • •Solid understanding of drug development process
  • •Expertise in electronic submissions technology
  • •Strong interpersonal and communication skills
  • •Strong analytical and problem-solving skills
  • •Ability to work in a fast-paced environment

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

15 Jahre

Aufgaben

  • •Implement strategies to enhance statistical analysis efficiency.
  • •Oversee FSP programmers and vendor CROs for timely delivery.
  • •Align programming with regulatory requirements and objectives.
  • •Drive creation and validation of SAS/R programs for analysis.
  • •Ensure compliance with SOPs and regulatory standards.
  • •Collaborate with teams to shape study designs and analysis plans.
  • •Represent programming in clinical study team meetings.
  • •Lead programming for global regulatory submissions.
  • •Manage production of submission-ready datasets and documentation.
  • •Promote advanced analytics and automation tools for efficiency.
  • •Develop standardized processes and mentor teams on trends.
  • •Establish innovative solutions to enhance statistical reporting.
  • •Participate in continuous improvement for clinical initiatives.

Tools & Technologien

SASCDISC standards

Benefits

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Commitment to team wellbeing

Attraktive Vergütung

  • •Competitive remuneration packages
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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