BioNTech SE
Director AS&T Projects & Strategy(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
Director AS&T Projects & Strategy - Analytical Lead(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading analytical activities for mAb development in biotech. Advanced scientific degree required, PhD preferred. Flexible hours, vacation account, leadership development.
Anforderungen
- Enthusiasm, commitment, and vision
- Advanced university degree in scientific discipline or comparable qualification
- Optional PhD or equivalent qualification
- Industry experience in biotech or pharmaceutical industry
- Strong background in analytical CMC activities for mAbs
- Work experience in mAb QC or analytical development
- Proven track record in analytical late-stage antibody development
- Experience in antibody-drug conjugates (ADCs)
- Demonstrated leadership experience
- Demonstrated analytical project management experience
- Profound knowledge of US and EU regulatory standards
- Profound knowledge of CMC analytical development packages
- Profound knowledge of Good Manufacturing Practices
- Profound knowledge of USP and Ph. Eur.
- Experience with pre-approval activities
- Fluent English
- Technical writing skills
- Experience in intercultural, cross-functional teams
- Structured way of working
- Ability to understand and break down complex challenges
- Ability to plan associated timelines and interdependencies
- High motivation
- Willingness to work in a fast-paced environment
Aufgaben
- Represent analytics in interdisciplinary teams
- Act as single point of contact for CMC team and stakeholders
- Manage all analytical activities
- Report status of analytical activities to stakeholders
- Coordinate analytical tasks within internal network
- Coordinate analytical tasks with external partners
- Define analytical control strategy across departments
- Align analytical control strategy with Regulatory Affairs, CMC, and Quality
- Ensure analytical strategy aligns with health authority guidelines
- Ensure analytical strategy aligns with regulatory requirements
- Author analytical CMC Module 3 package
- Review analytical CMC Module 3 package
- Manage lifecycle of analytical CMC Module 3 package
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance & talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape & impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Statistical Expert CMC - Analytical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Process Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
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Mainz
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leading analytical activities for mAb development in biotech. Advanced scientific degree required, PhD preferred. Flexible hours, vacation account, leadership development.
Anforderungen
- Enthusiasm, commitment, and vision
- Advanced university degree in scientific discipline or comparable qualification
- Optional PhD or equivalent qualification
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- Proven track record in analytical late-stage antibody development
- Experience in antibody-drug conjugates (ADCs)
- Demonstrated leadership experience
- Demonstrated analytical project management experience
- Profound knowledge of US and EU regulatory standards
- Profound knowledge of CMC analytical development packages
- Profound knowledge of Good Manufacturing Practices
- Profound knowledge of USP and Ph. Eur.
- Experience with pre-approval activities
- Fluent English
- Technical writing skills
- Experience in intercultural, cross-functional teams
- Structured way of working
- Ability to understand and break down complex challenges
- Ability to plan associated timelines and interdependencies
- High motivation
- Willingness to work in a fast-paced environment
Aufgaben
- Represent analytics in interdisciplinary teams
- Act as single point of contact for CMC team and stakeholders
- Manage all analytical activities
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- Coordinate analytical tasks within internal network
- Coordinate analytical tasks with external partners
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- Align analytical control strategy with Regulatory Affairs, CMC, and Quality
- Ensure analytical strategy aligns with health authority guidelines
- Ensure analytical strategy aligns with regulatory requirements
- Author analytical CMC Module 3 package
- Review analytical CMC Module 3 package
- Manage lifecycle of analytical CMC Module 3 package
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance & talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape & impact
Firmenfahrrad
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Öffi Tickets
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Kinderbetreuung
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Director Process Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein