Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

DEDentsply Sirona

vor 3 Monaten

Design Quality Manager(m/w/x)

Bensheim

Vollzeitmit HomeofficeJunior

Nejo KI-Zusammenfassung

Steuerung von V&V-Aktivitäten und Risikomanagement nach ISO 14971 für Dentalprodukte beim weltgrößten Anbieter. QM-Erfahrung im MDR/IVDR-Umfeld erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub.

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen
Fähigkeit zur Einflussnahme und effektiven Zusammenarbeit
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen/Werkzeugen
Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden

Aufgaben

Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung überwachen und fachlich begleiten
Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen sicherstellen
Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld entwickeln und implementieren
Design Reviews, Fehleranalysen und qualitätsrelevante Entwicklungsentscheidungen planen und durchführen
Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen verantworten, inklusive Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten
Usability- und Cybersicherheitsteams fachlich unterstützen bei risikorelevanten Fragestellungen
Aktive Mitarbeit und Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) unterstützen und technische Dokumentation gemäß MDR und weiteren EU-Regularien erstellen und pflegen
Eng mit Regulatory Affairs zusammenarbeiten, insbesondere bei Änderungskontrollen und Informationsübergaben
Interdisziplinär mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung zusammenarbeiten
Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix wahrnehmen, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
In qualitätsrelevanten Projekten mitarbeiten und interne sowie externe QMS-Audits am Standort Bensheim vorbereiten, durchführen und nachbereiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

SAP
MS Office
Smartsolve

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

Attraktives Vergütungspaket

Mehr Urlaubstage

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Erstklassige betriebliche Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

Subventioniertes Betriebsrestaurant

Parkplatz & Pendelvorteile

Mitarbeiterparkplätze
Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes

Gesundheits- & Fitnessangebote

Betriebssport-Angebote

Mentoring & Coaching

Umfassende Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

Weiterbildungsangebote
Zugang zu LinkedIn Learning
Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Sonstige Vorteile

Vorteile des JobRads

Mentale Gesundheitsförderung

Umfassendes Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dentsply Sirona erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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