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PAPARI Medical Holding

vor 15 Tagen

Data Integrity Specialist(m/w/x)

München, Starnberg

VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

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Nejo KI-Zusammenfassung

Validierung computergestützter Systeme und Software gemäß DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 11 und GAMP 5 für Medizintechnik- und Pharmaunternehmen. Erfahrung mit Data Integrity Prinzipien (ALCOA+) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, hohe Wertschöpfungstiefe.

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Anforderungen

Technische Ausbildung oder technischer Studienabschluss
Berufspraxis in Pharma-/Medizintechnikindustrie
Kenntnisse/Erfahrungen zu Data Integrity Prinzipien (ALCOA+)
Erfahrung Validierung computergestützter Systeme/Software im GxP-Umfeld
Erfahrung mit ERP-Systemen, Datenbanken, GAMP Kat. 5 Software (idealerweise)
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Emotionale Reife
Kommunikationsstärke
Überzeugungskraft
Große Portion Eigeninitiative

Aufgaben

Bestehende Data Integrity-Prozesse und -Strategien pflegen und weiterentwickeln
Beteiligte Fachabteilungen bei der Analyse bestehender Anlagen, Systeme und Prozesse koordinieren und unterstützen
Bei der Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und in Änderungsprozessen unterstützen
Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines durchführen
Validierungsdokumente erstellen, reviewen und freigeben
Prozessbezogene und validierungsbezogene Risikoanalysen initiieren, dokumentieren und moderieren
Bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes mitarbeiten
Validierungsbeteiligte Personen und deren Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung koordinieren
Fragen zu Data Integrity- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits beantworten

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – fließend

Tools & Technologien

MS OfficeERP-SystemenDatenbankenGAMP Kategorie 5

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

Spannende Aufgaben

Startup-Atmosphäre

Dynamisches Arbeitsumfeld

Lockere Unternehmenskultur

Flache Hierarchien

Sonstige Vorteile

Hohe Wertschöpfungstiefe
Gruppenunfallversicherung

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten
Option mobil zu arbeiten

Weiterbildungsangebote

Vielfältiges Weiterbildungsangebot

Gesundheits- & Fitnessangebote

Gesundheitsmanagement
Digitale Sportsessions

Sonstige Zulagen

Kinderbetreuungszuschuss

Mitarbeiterrabatte

Corporate Benefits

Parkplatz & Pendelvorteile

Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge

Mentoring & Coaching

Individuelles Onboarding

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PARI Medical Holding erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

PharmaceuticalsMünchen

Das Unternehmen ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie setzt.

pari.com

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