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LU
Luye Pharma AG
vor 8 Tagen

CSV Manager in der Qualitätssicherung / CSV Manager QA(m/w/x)

Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die GxP-Compliance computergestützter Systeme und treibst die Digitalisierung von QM-Prozessen voran, während du das Team durch Schulungen und Audits fachlich begleitest.

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Anforderungen

  • •Studium oder Ausbildung mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • •Berufserfahrung mit Computerised System Validation (CSV)
  • •Hohe IT-Affinität
  • •Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse
  • •Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • •Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • •Qualitätsbewusstsein und lösungsorientiertes Vorgehen
  • •Unternehmerische und crossfunktionale Denkweise
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP, LIMS

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Das CSV-System am Standort betreuen und verantworten
  • •Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme planen, durchführen und nachhalten
  • •Projektfunktionen bei der Planung und Einführung neuer computergestützter Systeme übernehmen
  • •Interne Vorgehensweisen zum Thema CSV weiterentwickeln und optimieren
  • •Belegschaft zur GxP-Compliance für computergestützte Systeme schulen und sensibilisieren
  • •Validen Status computergestützter Systeme kontrollieren und aufrechterhalten
  • •An CSV-relevanten Lieferanten- und Dienstleister-Audits teilnehmen oder diese durchführen
  • •Bei der Digitalisierung von QM-Systemen mitwirken
  • •Eng mit der lokalen IT zusammenarbeiten
  • •Das eDMS-System administrativ betreuen, schulen und optimieren
  • •SOPs sowie Vorgabedokumente erstellen, prüfen und weiterentwickeln

Tools & Technologien

Computerised System Validation (CSV)MS-OfficeSAPLIMS

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Gehalt

Sonstige Zulagen

  • •Fahrtkostenzuschuss
  • •Zuschuss zu VWL

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Zuschuss zur Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebseigene Kantine

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass
  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement

Weiterbildungsangebote

  • •Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Firmenfahrrad

  • •Business Bike Leasing

Sonstige Vorteile

  • •Kostenfreie Nutzung von Babbel
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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