Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CSV Lead(m/w/x)
Leitung der CSV in Projekten für global führende Pharmaunternehmen, inklusive Entwicklung digitaler Validation Frameworks. Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen erforderlich. Teilzeitmodelle und flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity, CSV und GAMP 5
- Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
- Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen (Jira, HP-ALM, Kneat) von Vorteil
- Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische/operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in GMP-Industrie
- Kommunikationsstärke und Beratungskompetenz
- Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg
- Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen
- Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden
- CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften
- Zusammenarbeit mit Kunden zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien
- Begleitung der CSV-Strategien bis zur Umsetzung inklusive Change-Management
- Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern
- Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase
- Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
- Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Data Integrity
- CSV
- GAMP 5
- Jira
- HP-ALM
- Kneat
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Teilzeitmodelle
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Teamspirit
- Flache Hierarchie
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
- Betriebsausflüge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Laufbahnplanung
Mentoring & Coaching
- Persönliche Förderung
- Unterstützung bei persönlicher Weiterentwicklung
Sonstige Zulagen
- Zusätzliche Leistungen
Sonstige Vorteile
- Attraktive Rahmenbedingungen
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Automatisierungstechniker(m/w/x)
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Über das Unternehmen
PPT Pharma Process Technology GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
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