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MA
Madaus GmbH
vor 3 Monaten

Compliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)

Troisdorf
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Compliance Specialist bist du verantwortlich für die Chargenbewertung sowie die Einhaltung von Gesetzen und Compliance-Regelungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und unterstützt bei Audits sowie behördlichen Inspektionen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
  • •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
  • •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
  • •Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • •Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
  • •Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
  • •Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
  • •Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
  • •Behördliche Inspektionen unterstützen
  • •An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

Tools & Technologien

MS OfficeLIMSTrackwise

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit des mobilen Arbeitens

Boni & Prämien

  • •Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus

Firmenfahrrad

  • •Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Gruppenunfallversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Günstige Verpflegung in der Kantine

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Werksarzt
  • •Impfangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Madaus GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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