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Compliance Expert:in(m/w/x)
GMP-konforme Kontrollen und Dokumentation für Arzneimittel in Ampullen/Vials bei Hersteller von Herz-Kreislauf-Medikamenten. Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Ampullen oder Vials erforderlich. Kostenlose Impfungen.
Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Ampullen oder Vials
- Idealerweise Kenntnis der visuellen Inspektion von Ampullen oder Vials
- Idealerweise Herstelleiterqualifikation
- Teamfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und vernetztes Denken
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Gerne mit Promotion
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-konforme Kontrollen und ordnungsgemäße Arzneimittellagerung sicherstellen
- GMP-relevante Dokumentationen erstellen
- Produktion im Tagesgeschäft und bei Problemen unterstützen
- Wartungsfragen, Neuausbietungen und Inbetriebnahmen begleiten
- Dokumente für Inspektionsvorbereitungen sichten und vervollständigen
- Verfahren, Anlagen und Automatisierungskonzepte optimieren
- Visuelle Inspektionsprozesse qualifizieren, validieren und verbessern
- Personal fachlich sowie lateral führen und schulen
- Herstellprotokolle der visuellen Inspektion eigenverantwortlich freigeben
- Behördenaudits in deutscher und englischer Sprache unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Ampullen
- Vials
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
- ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Production Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Compliance-Manager Pharma Rhein-Main(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main
Compliance Expert:in(m/w/x)
GMP-konforme Kontrollen und Dokumentation für Arzneimittel in Ampullen/Vials bei Hersteller von Herz-Kreislauf-Medikamenten. Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Ampullen oder Vials erforderlich. Kostenlose Impfungen.
Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Ampullen oder Vials
- Idealerweise Kenntnis der visuellen Inspektion von Ampullen oder Vials
- Idealerweise Herstelleiterqualifikation
- Teamfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und vernetztes Denken
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Gerne mit Promotion
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-konforme Kontrollen und ordnungsgemäße Arzneimittellagerung sicherstellen
- GMP-relevante Dokumentationen erstellen
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- Wartungsfragen, Neuausbietungen und Inbetriebnahmen begleiten
- Dokumente für Inspektionsvorbereitungen sichten und vervollständigen
- Verfahren, Anlagen und Automatisierungskonzepte optimieren
- Visuelle Inspektionsprozesse qualifizieren, validieren und verbessern
- Personal fachlich sowie lateral führen und schulen
- Herstellprotokolle der visuellen Inspektion eigenverantwortlich freigeben
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
- Ampullen
- Vials
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
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Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
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Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
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Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
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Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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