mySugr GmbH
Clinical Evaluation Manager(m/w/x)
VollzeitFreelancenur vor OrtJunior
Wien
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MYmySugr GmbH
Clinical Evaluation Manager(m/w/x)
Wien
VollzeitFreelanceVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Authoring regulatory-compliant CERs for mySugr/Roche medical devices. 1-3 years regulatory/CER writing for medical devices or IVDs required. Flexible workplace.
Anforderungen
- 1-3 years of experience with regulatory/CER writing for medical devices or in vitro diagnostics
- Advanced degree in medicine, life sciences, pharmacology, biomedical engineering, biostatistics/epidemiology, or related fields
- Strong analytical and problem-solving skills
- Excellent written and verbal communication skills in English
- Detail-oriented with ability to manage multiple tasks and deadlines
- Capability to make risk-based decisions
- Basic understanding of clinical research and biostatistics
- Proficiency in Google Workspace
- Ability to work independently and as part of a team in an open, collaborative way
- Eagerness to learn and contribute to team and company achievement
- Technical understanding and love for innovative apps and/or software development
- Medical background and/or knowledge of diabetes industry or similar health industries
- Knowledge of SAFe Agile ways of working
- Confident speaking in front of others
Aufgaben
- Lead end-to-end clinical evaluation activities for mySugr/Roche products
- Conduct systematic literature reviews
- Appraise data for clinical evaluations
- Author regulatory-compliant Clinical Evaluation Reports (CERs)
- Provide expert medical input for risk management and vigilance
- Support the product lifecycle from development to post-market
- Facilitate team backlog grooming
- Prioritize deliverables for efficient working practices
Berufserfahrung
- 1 - 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Google Workspace
Benefits
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Healthy working environment
Familienfreundlichkeit
- Family friendly career paths
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Sustainability focus
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthy lifestyle
Flexibles Arbeiten
- Flexible workplace
Weiterbildungsangebote
- Culture of learning and sharing
Lockere Unternehmenskultur
- Open and candid feedback
Karriere- und Weiterentwicklung
- Opportunities for professional growth
- Opportunities for personal growth
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens mySugr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- mySugr GmbH
Senior Medical Manager / Senior Clinical Evaluation Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 3.843 / Monat - mySugr GmbH
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Vollzeit/TeilzeitFreelancenur vor OrtBerufserfahrenWien - mySugr GmbH
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- 1-3 years of experience with regulatory/CER writing for medical devices or in vitro diagnostics
- Advanced degree in medicine, life sciences, pharmacology, biomedical engineering, biostatistics/epidemiology, or related fields
- Strong analytical and problem-solving skills
- Excellent written and verbal communication skills in English
- Detail-oriented with ability to manage multiple tasks and deadlines
- Capability to make risk-based decisions
- Basic understanding of clinical research and biostatistics
- Proficiency in Google Workspace
- Ability to work independently and as part of a team in an open, collaborative way
- Eagerness to learn and contribute to team and company achievement
- Technical understanding and love for innovative apps and/or software development
- Medical background and/or knowledge of diabetes industry or similar health industries
- Knowledge of SAFe Agile ways of working
- Confident speaking in front of others
Aufgaben
- Lead end-to-end clinical evaluation activities for mySugr/Roche products
- Conduct systematic literature reviews
- Appraise data for clinical evaluations
- Author regulatory-compliant Clinical Evaluation Reports (CERs)
- Provide expert medical input for risk management and vigilance
- Support the product lifecycle from development to post-market
- Facilitate team backlog grooming
- Prioritize deliverables for efficient working practices
Berufserfahrung
- 1 - 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Google Workspace
Benefits
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Healthy working environment
Familienfreundlichkeit
- Family friendly career paths
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Sustainability focus
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthy lifestyle
Flexibles Arbeiten
- Flexible workplace
Weiterbildungsangebote
- Culture of learning and sharing
Lockere Unternehmenskultur
- Open and candid feedback
Karriere- und Weiterentwicklung
- Opportunities for professional growth
- Opportunities for personal growth
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Über das Unternehmen
mySugr GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to transforming healthcare through sustainable action and innovation, focusing on early diagnosis and targeted treatments.
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