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Batch Release & Documentation Officer - Quality(m/w/x)
Zusammenstellung und Prüfung von Chargenunterlagen für humane Proteine aus Plasma und Zelllinien bei globalem Entwickler. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in erforderlich, GMP-Kenntnisse von Vorteil. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in
- Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie (von Vorteil)
- GMP Kenntnisse (von Vorteil)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit
- Flexible Arbeitsweise
- Selbständige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Genauigkeit
- Verlässlichkeit
Aufgaben
- Chargendokumentation zusammenstellen und bearbeiten
- Batch Review der Herstellungsberichte durchführen
- Länderspezifische Unterlagen zu Chargen erstellen
- Chargenunterlagen für Behördenfreigabe zusammenstellen und bearbeiten
- Anfragen diverser Abteilungen bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Arzneimittel überprüfen und freigeben
- Qualitätssystem festlegen und verbessern
- Einhaltung des Qualitätssystems überprüfen
- Labortests durchführen
- Alle Dokumente kontrollieren
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Noch nicht perfekt?
- OctapharmaVollzeitnur vor OrtJuniorWienab 3.395,16 / Monat
- Octapharma
Ferialpraktikant(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtWien - Takeda Manufacturing Austria AG
Deviation & CAPA Owner(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 4.270,14 / Monat - 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 47.532,24 / Jahr - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Quality Control Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 4.686,11 / Monat
Batch Release & Documentation Officer - Quality(m/w/x)
Zusammenstellung und Prüfung von Chargenunterlagen für humane Proteine aus Plasma und Zelllinien bei globalem Entwickler. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in erforderlich, GMP-Kenntnisse von Vorteil. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in
- Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie (von Vorteil)
- GMP Kenntnisse (von Vorteil)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit
- Flexible Arbeitsweise
- Selbständige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Genauigkeit
- Verlässlichkeit
Aufgaben
- Chargendokumentation zusammenstellen und bearbeiten
- Batch Review der Herstellungsberichte durchführen
- Länderspezifische Unterlagen zu Chargen erstellen
- Chargenunterlagen für Behördenfreigabe zusammenstellen und bearbeiten
- Anfragen diverser Abteilungen bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Arzneimittel überprüfen und freigeben
- Qualitätssystem festlegen und verbessern
- Einhaltung des Qualitätssystems überprüfen
- Labortests durchführen
- Alle Dokumente kontrollieren
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Sonstige Zulagen
- Essenszulage
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmaßnahmen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Öffi-Ticket
Team Events & Ausflüge
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Über das Unternehmen
Octapharma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
Noch nicht perfekt?
- Octapharma
Analytical Technician - R&D Plasma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorWienab 3.395,16 / Monat - Octapharma
Ferialpraktikant(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtWien - Takeda Manufacturing Austria AG
Deviation & CAPA Owner(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 4.270,14 / Monat - 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorWienab 47.532,24 / Jahr - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Quality Control Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 4.686,11 / Monat