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ESS
Eßmann Personalberatung
vor 10 Std.

Associate Director Regulatory Affairs(m/w/x)

München
ab 135.000 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die nationale Zulassungsstrategie für innovative Gentherapien und vertrittst das Unternehmen souverän gegenüber Behörden wie dem BfArM oder dem PEI.

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Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
  • •Promotion oder weiterführender Abschluss von Vorteil
  • •Sechs Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
  • •Expertise im deutschen Arzneimittel- und Behördenumfeld
  • •Erfahrung in Zusammenarbeit mit nationalen Zulassungsbehörden
  • •Souveräne cross-funktionale Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • •Problemlösungskompetenz und hohe Anpassungsfähigkeit
  • •Eigeninitiative, Leistungsstärke und Dynamik
  • •Verantwortungsbewusstsein und Self-Starter-Mentalität
  • •Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft auf Senior-Level
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

6 Jahre

Aufgaben

  • •Die deutsche Regulatory-Affairs-Strategie entwickeln und umsetzen
  • •Geschäftsführung und Stakeholder strategisch zu Risiken beraten
  • •Werbe- und Schulungsmaterialien regulatorisch prüfen und freigeben
  • •Interaktionen mit deutschen Gesundheitsbehörden führen und koordinieren
  • •Funktionsübergreifende regulatorische Initiativen leiten
  • •Lokale Produkteinführungen und nationale Einreichungen verantworten
  • •Das Unternehmen in Fachgremien und Branchenforen repräsentieren

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Remote-Tätigkeit

Sonstige Zulagen

  • •Reisekostenübernahme für Bürotage

Boni & Prämien

  • •Prämie

Attraktive Vergütung

  • •Aktien

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Umfassendes Onboarding
  • •Erfolgreiches Produktportfolio
  • •Gut gefüllte Pipeline
  • •Internationale Zusammenarbeit

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Anspruchsvolle Tätigkeit
  • •Viel Freiraum

Lockere Unternehmenskultur

  • •Team Spirit geprägtes Arbeitsumfeld
  • •Offene Arbeitskultur
  • •Flache Hierarchien

Startup-Atmosphäre

  • •Kurze Entscheidungswege

Sinnstiftende Arbeit

  • •Eigenverantwortung

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eßmann Personalberatung erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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