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BEBeOne Medicines USA, Inc.

Associate Director, QMS Process Improvement and Analytics(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior
Data Science

Optimizing QMS processes and analytics for regulatory affairs in cancer diagnostics and medical devices. 8+ years progressive quality leadership experience, with 5+ years managerial, required. Direct impact on cancer treatment strategies.

Anforderungen

  • Bachelor’s degree and 8+ years of progressive quality leadership experience
  • Master’s degree and 6+ years of progressive quality leadership experience (preferred)
  • 5 years of managerial or leadership experience
  • Experience with matrix reporting and oversight of reports
  • Strong PC literacy and MS Office skills
  • Experience with electronic QMS systems and data analytics
  • Advanced user of Smartsheet
  • Ability to learn new digital systems
  • 8+ years of Quality Systems experience in regulated industry
  • Working knowledge of global regulatory requirements
  • Hands-on experience with QMS processes
  • Ability to lead process improvement initiatives
  • Excellent technical writing and document review skills
  • Strong analytical, problem-solving, and communication skills
  • Effective collaboration in cross-functional environments
  • Certification in Lean, Six Sigma, or similar (plus)

Aufgaben

  • Maintain compliant and efficient QMS processes
  • Define and analyze key performance indicators
  • Identify trends and recommend performance improvements
  • Support Quality Council and governance meetings
  • Communicate risks and required actions clearly
  • Support digital transformation and automation initiatives
  • Modernize QMS processes and data visibility
  • Enhance QMS policies and enterprise SOPs
  • Ensure documentation clarity and technical accuracy
  • Provide guidance on root cause analysis
  • Lead cross-functional QMS workflow improvement projects
  • Enhance user experience and execution quality
  • Ensure audit and inspection readiness
  • Promote alignment across various business partners

Berufserfahrung

  • 8 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • Outlook
  • Word
  • Excel
  • PowerPoint
  • Veeva
  • TrackWise
  • Smartsheet
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BeOne Medicines USA, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • BeOne Medicines USA, Inc.

    Associate Director, Digital Quality Management Systems, Change Management and Digital Adoption(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Basel
  • BeOne Medicines USA, Inc.

    Associate Director, BPO Global APQR & Product Data Quality(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • BeOne Medicines I GmbH

    Associate Director, Distribution Quality(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • BeOne

    Director, Product Quality Lead(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • BeOne Medicines I GmbH

    Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audit and Vendor Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
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