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WEWelding GmbH & Co. KG

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)

Hamburg
Vollzeitmit HomeofficeSenior

In dieser Rolle als Apotheker:in in der pharmazeutischen Produktentwicklung evaluierst du Entwicklungsprojekte, erstellst Projektvorschläge und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um innovative Arzneiformen zu entwickeln und zu vermarkten.

Anforderungen

  • Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Promotion in einem entsprechenden Fachbereich wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen wünschenswert
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Selbstständiges, sorgfältiges und zielorientiertes Arbeiten

Aufgaben

  • Potentielle Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel evaluieren
  • Projektvorschläge für die Geschäftsführung erstellen
  • Verträge für Produktentwicklungskooperationen ausarbeiten
  • Projektzeitpläne und Entwicklungsstrategien erstellen und überwachen
  • Versuchspläne zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln ausarbeiten und Ergebnisse auswerten
  • Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen beurteilen
  • Optimierung und Scale-up sowie Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden planen und koordinieren
  • Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel erstellen und prüfen
  • Chargendokumentation prüfen
  • Zulassungsanträge erstellen und Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren beantworten
  • Partner für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte evaluieren und auditieren
  • Supply Chain Management Team während der Launch-Phase unterstützen
  • Pharmazeutische Fragestellungen zu Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung klären
  • Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängel von Arzneimitteln beurteilen
  • Interne und externe Projektabläufe koordinieren und in interdisziplinären Entwicklungsteams selbstständig mitarbeiten

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher

Tools & Technologien

OfficeDatenbank-Anwendungen

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Mobiles Arbeiten

Modernes Büro

  • Modernes Büro

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsförderungsmanagement
  • Zuschuss zum EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing

Öffi Tickets

  • Fahrtkostenbeteiligung

Sonstige Vorteile

  • Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN

Snacks & Getränke

  • Kostenloser Kaffee, Tee & Wasser
  • Obstkorb
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Welding GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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