BioNTech SE
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BIBioNTech SE
Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring GMP compliance for late-stage drug projects, developing validation and transfer strategies. Hands-on experience with HPLC, GC, mass spectrometry, NMR, and IR techniques required. Flexible hours, vacation account.
Anforderungen
- Advanced university degree in a scientific discipline
- Industry experience in CMC development/commercial
- Background in organic chemistry and/or Biologics product development
- In-depth knowledge of analytical techniques with hands-on experience in assay development and validation
- Experience with HPLC, GC, mass spectrometry, NMR, and IR techniques
- Experience with chromatographic, spectroscopic, electrophoretic, immunoassay and molecular biology techniques
- Experience with cell-based and immunoassays, molecular biology and physicochemical techniques
- Expertise in analytical control strategies and method validation concepts
- Experience in intercultural, cross-functional teams
- Structured way of working and ability to break down complex challenges
- Highly motivated and willingness to work in a fast-paced environment
Aufgaben
- Provide technical analytical expertise for late-stage and commercial projects
- Ensure compliance with GMP standards and industry guidelines
- Develop method validation and transfer strategies
- Manage method lifecycle activities, including reagent exchange and laboratory investigations
- Engage in strategic and technical discussions with CMC team members and external partners
- Evaluate and review technical and regulatory submission documents
- Act as the analytical subject matter expert for regulatory filings
- Respond to inquiries from health authorities regarding regulatory submissions
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- HPLC
- GC
- mass spectrometry
- NMR
- IR techniques
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital learning
- Apprenticeships
- LinkedIn learning
Mentoring & Coaching
- Performance & talent development
- Leadership development
- Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- Your voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape & impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Statistical Expert CMC - Analytical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Director Manufacturing Sciences & Technology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
(Associate) Director Protein & ADC Drug Product(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, München
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Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring GMP compliance for late-stage drug projects, developing validation and transfer strategies. Hands-on experience with HPLC, GC, mass spectrometry, NMR, and IR techniques required. Flexible hours, vacation account.
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Aufgaben
- Provide technical analytical expertise for late-stage and commercial projects
- Ensure compliance with GMP standards and industry guidelines
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Benefits
Flexibles Arbeiten
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- Digital learning
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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(Associate) Director Protein & ADC Drug Product(m/w/x)
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