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MEMerz Therapeutics

(Senior) Manager Operational Quality Assurance(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Overseeing operational quality assurance for drug products, managing deviation and CAPA systems in Jira. Scientific studies in Pharmacy, Chemistry, or related field required. Hybrid work, attractive location.

Anforderungen

  • Scientific studies in Pharmacy, Chemistry or related field
  • First leadership experience in Quality Assurance (advantageous)
  • Good knowledge of cGMP (EU, FDA), GDP and change control
  • Proficiency in Microsoft Office, database queries, QM and SOP systems
  • Knowledge of national/international drug product requirements
  • Knowledge of medical device requirements (advantageous)
  • Analytical thinking and understanding complex matters
  • Team-oriented, proactive organizational talent
  • Strong communication and problem-solving skills
  • Confident appearance
  • Excellent verbal and written communication in German and English

Aufgaben

  • Maintain and develop operational quality assurance for drug products
  • Organize, monitor, and develop deviation and CAPA systems
  • Manage process deviations and CAPAs in Jira
  • Ensure timely resolution of deviations and CAPAs
  • Manage training administration for Therapeutics Operations
  • Maintain document management in Smartsolve
  • Maintain product documentation for process, transport, and method validation
  • Prepare Product Quality Reviews (PQRs) for drug products
  • Support authority and customer inspections
  • Present relevant QA activities
  • Serve as subject matter contact for deviations, CAPAs, and training
  • Act as contact person for internal and external stakeholders

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • cGMP
  • GDP
  • Microsoft Office
  • SOP systems

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individual career development

Flexibles Arbeiten

  • Hybrid work model

Familienfreundlichkeit

  • Good work-life balance

Sonstige Vorteile

  • Attractive location

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Good transport links

Modernes Büro

  • Modern workplaces

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Company restaurant

Lockere Unternehmenskultur

  • Global family business
  • Flat hierarchies
  • Open, respectful corporate culture

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • WellPass

Öffi Tickets

  • Deutschland-Ticket

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits

Firmenfahrrad

  • JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • IQVIA

    Associate Manager or Manager, Clinical Operations(m/w/x)

    VollzeitRemoteManagement
    Frankfurt am Main
  • Merz Therapeutics

    Global Lead Medical Affairs Operations & Excellence(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
  • GBG Forschungs GmbH

    Quality Manager(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Neu-Isenburg
  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Head of Design Quality Assurance(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Regulatory Site Officer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
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