Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Validierungsprojekte für Pharmakunden in einem mittelgroßen Ingenieurbüro, von GMP-Beratung bis Projektkoordination. Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung (Annex 1, 11, 15) und GxP/GAMP5 erforderlich. 5 Wochen Ferien.
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Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5
- Teamorientierte Arbeitsweise, selbständig und eigenverantwortlich
- Sorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Aufgaben
- Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen beraten
- Sitzungen leiten und moderieren
- Pain Points lösungsorientiert bearbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA, Technik und Projektbeteiligte sein
- Projekttätigkeiten in interdisziplinären Teams koordinieren und überblicken
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Lüftungssysteme und Reinräume gemäß EU-GMP Annex 1 und Annex 15 qualifizieren
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) leisten
- Risikoanalysen (FMEA) durchführen
- Qualifizierungspläne (QP) sowie SOPs erstellen und anpassen
- Changes, Deviations und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- Qualifizierungsabschlussberichte erstellen
- Testpläne und Qualifizierungsdokumente für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen erstellen
- Validierung computergestützter Systeme (CSV) unterstützen
- Periodic Reviews und Lieferantenaudits durchführen
- DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen und Infrastruktur durchführen
- Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäß Annex 15 durchführen
- Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Compliance unterbreiten
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
- Sicherer Arbeitsplatz
Lockere Unternehmenskultur
- Unternehmenskultur mit Wertschätzung
- Offenes, motiviertes Team
Modernes Büro
- Modernen Arbeitsplatz
Team Events & Ausflüge
- Freiwillige Social-Events
Mentale Gesundheitsförderung
- Employee Assistance Program
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pharmatronic AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PH
EngineeringPratteln
Das Unternehmen ist ein mittelgroßes Schweizer Ingenieurbüro, das auf Digitalisierung, Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie spezialisiert ist.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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