Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

PH
Pharmatronic AG
vor 3 Monaten

Validation Engineer(m/w/x)

Pratteln
VollzeitVor Ort

Beschreibung

In dieser Rolle berätst du Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen und leitest interdisziplinäre Projekte. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen sowie die Erstellung von Qualifizierungsplänen und Testdokumenten.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15
  • •Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5
  • •Teamorientierte Arbeitsweise, selbständig und eigenverantwortlich
  • •Sorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Aufgaben

  • •Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen beraten
  • •Sitzungen leiten und moderieren
  • •Pain Points lösungsorientiert bearbeiten
  • •Zentrale Ansprechperson für QA, Technik und Projektbeteiligte sein
  • •Projekttätigkeiten in interdisziplinären Teams koordinieren und überblicken
  • •Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
  • •Lüftungssysteme und Reinräume gemäß EU-GMP Annex 1 und Annex 15 qualifizieren
  • •Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) leisten
  • •Risikoanalysen (FMEA) durchführen
  • •Qualifizierungspläne (QP) sowie SOPs erstellen und anpassen
  • •Changes, Deviations und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
  • •Qualifizierungsabschlussberichte erstellen
  • •Testpläne und Qualifizierungsdokumente für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen erstellen
  • •Validierung computergestützter Systeme (CSV) unterstützen
  • •Periodic Reviews und Lieferantenaudits durchführen
  • •DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen und Infrastruktur durchführen
  • •Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäß Annex 15 durchführen
  • •Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Compliance unterbreiten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sinnstiftende Arbeit

  • •Verantwortungsvolle Tätigkeit

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Langfristige Perspektive
  • •Sicherer Arbeitsplatz

Lockere Unternehmenskultur

  • •Unternehmenskultur mit Wertschätzung
  • •Offenes, motiviertes Team

Modernes Büro

  • •Modernen Arbeitsplatz

Team Events & Ausflüge

  • •Freiwillige Social-Events

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Employee Assistance Program
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pharmatronic AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Pratteln
  • Pharmatronic AG

    Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Pratteln
  • Pharmatronic AG

    Projekt-Leiter:in(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Pratteln
  • Datalynx AG

    IT Quality Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Praktikum für Student:innen im Bereich Validierung Sterilprozesse und Produktvalidierung(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Kaiseraugst
100+ Alle ähnlichen Jobs ansehen
Jetzt bewerben