Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Überblick über Tätigkeiten behalten
- Technische Dokumente und Testpläne erstellen
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
- Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
- Risikoanalysen nach FMEA durchführen
- DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
- Validierung computergestützter Systeme unterstützen
- Lieferantenaudits durchführen
- Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – fortgeschritten
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sonstige Vorteile
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup-Atmosphäre
- Motiviertes Team
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AGVollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln
- Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Glatt Technology Solutions GmbH & Co. KG
Project Engineer Sonderprojekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Roche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Überblick über Tätigkeiten behalten
- Technische Dokumente und Testpläne erstellen
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
- Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
- Risikoanalysen nach FMEA durchführen
- DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
- Validierung computergestützter Systeme unterstützen
- Lieferantenaudits durchführen
- Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – fortgeschritten
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektive
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Sonstige Vorteile
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup-Atmosphäre
- Motiviertes Team
Über das Unternehmen
Pharmatronic AG
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein mittelgroßes Schweizer Ingenieurbüro, das auf Digitalisierung, Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie spezialisiert ist.
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Glatt Technology Solutions GmbH & Co. KG
Project Engineer Sonderprojekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Roche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel