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LO
Lonza
vor 10 Tagen

Trainee MSAT Validation / MSAT Process Expert(m/w/x)

Visp
VollzeitVor Ort

Beschreibung

You will gain hands-on experience in microbial manufacturing by supporting process validation and quality reviews. Your day-to-day involves coordinating with stakeholders to ensure GMP compliance and project success.

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Anforderungen

  • •Degree in Biotechnology, Chemistry, Engineering, or related
  • •Interest in microbial manufacturing and lifecycle management
  • •Basic understanding of bioprocess fundamentals
  • •Knowledge of microbial upstream or downstream processes
  • •Understanding of process parameters and product quality
  • •Knowledge of process validation principles
  • •Understanding of validation lifecycle concepts
  • •Knowledge of Continued Process Verification (CPV)
  • •Experience with Product Quality Review activities
  • •Basic knowledge of statistics
  • •Understanding of data trending and variability
  • •Ability to interpret process and quality data
  • •Ability to support process monitoring activities
  • •Interest in GMP environments and regulated manufacturing
  • •Good organizational and planning skills
  • •Effective teamwork in cross-functional environments
  • •Structured, analytical mindset and problem-solving orientation
  • •Attention to detail and data integrity interest
  • •Good knowledge of English

Ausbildung

Master-Abschluss

Aufgaben

  • •Plan and coordinate Continuous Process Validation activities
  • •Support annual Product Quality Review for assigned products
  • •Define and track project timelines and milestones
  • •Coordinate document reviews with cross-functional stakeholders
  • •Draft and finalize CPV and PQR reports
  • •Ensure data consistency and GMP compliance
  • •Monitor activity progress to identify potential roadblocks
  • •Escalate risks to the MSAT lead
  • •Analyze and trend data related to process validation
  • •Support MSAT projects throughout the entire lifecycle
  • •Resolve manufacturing process issues within regulatory guidelines
  • •Execute GMP risk analyses for manufacturing processes
  • •Interact with customers regarding batch status and performance
  • •Compile process deviations and change requests
  • •Support initiatives for continuous process improvement

Tools & Technologien

Continued Process Verification (CPV)Product Quality Review (PQR)GMP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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