Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Mannheim
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung eines 13-köpfigen Teams für GMP-konforme Qualitätskontrolle, Planung von Analytik und Validierungen in der Gesundheitsbranche. Naturwissenschaftlicher Master-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erforderlich. Individuelle Mitarbeiterförderung als Coach und Mentor.
Anforderungen
- Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
- Flexibilität und Mindset für Change-Management
- Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
- Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
- Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
- Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
- Erfahrung als Führungskraft
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
- Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick
Aufgaben
- Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
- Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
- GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
- Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
- Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
- Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
- Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
- Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
- Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
- GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
- In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
- Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
- LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
- Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Reinraummonitoring
- Bioindikatoren
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
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Mannheim
VollzeitVor OrtSenior
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- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
- Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
- Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
- Erfahrung als Führungskraft
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
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Aufgaben
- Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
- Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
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- Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
- Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
- Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
- Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
- Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
- Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
- GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
- In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
- Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
- LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
- Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Experte QC Biotesting(m/w/x)
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Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
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