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Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

ICICON plc

Study Start Up Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Submitting clinical trial applications and ethics committee documentation for a global CRO. 2+ years clinical research experience required. 4 weeks vacation, health insurance.

Anforderungen

  • Relevant site start-up and activation experience
  • Bachelor's degree in life sciences or related field
  • Minimum 2 years clinical research or regulatory affairs experience
  • Specific experience in study start-up activities
  • Strong understanding of regulatory requirements and guidelines for clinical trials
  • Knowledge of ICH-GCP and local regulatory requirements
  • Excellent organizational and project management skills
  • Ability to prioritize and manage multiple tasks
  • Excellent communication and interpersonal skills
  • Ability to collaborate effectively with cross-functional teams
  • Willingness to travel as required
  • Encouraged to apply even if not meeting all requirements

Aufgaben

  • Lead preparation and submission of regulatory documents
  • Submit clinical trial applications
  • Handle ethics committee submissions
  • Communicate with regulatory agencies
  • Coordinate with internal and external stakeholders
  • Obtain necessary approvals and authorizations
  • Maintain records of regulatory submissions and approvals
  • Keep comprehensive and accurate correspondence records
  • Guide study teams on regulatory requirements
  • Support study teams with best practices
  • Participate in process improvement initiatives
  • Streamline study start-up processes
  • Enhance efficiency of study start-up activities

Berufserfahrung

  • 2 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • Various annual leave entitlements

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Health insurance offerings
  • Health assessments

Betriebliche Altersvorsorge

  • Retirement planning offerings

Mentale Gesundheitsförderung

  • Global Employee Assistance Programme

Sonstige Vorteile

  • Life assurance

Sonstige Zulagen

  • Childcare vouchers

Firmenfahrrad

  • Bike purchase schemes

Mitarbeiterrabatte

  • Discounted gym memberships

Öffi Tickets

  • Subsidised travel passes
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ICON plc erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 176 ICON Clinical Research Germany GmbH

    Study Start Up Associate II(m/w/x)

    VollzeitRemoteBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • ICON plc

    Study Start Up Associate I(m/w/x)

    VollzeitRemoteBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • ICON plc

    (Senior) Clinical Trial Assistant(m/w/x)

    VollzeitRemoteBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • IQVIA

    Study Site Management Specialist(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • ICON plc

    Clinical Research Associate - Sponsor Dedicated(m/w/x)

    VollzeitRemoteBerufserfahren
    Frankfurt am Main
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