Roche Diagnostics GmbH
Biospecimen Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Penzberg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Diagnostics GmbH
Study Site Manager BAM (Biospecimen Management & Acquisition)(m/w/x)
Penzberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Design, plan, and coordinate analytical performance studies for biospecimen management. 3+ years clinical research experience required. Experience in clinical lab setting preferred.
Anforderungen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung (CRA, Studienkoordinator, Regulatory Affairs)
- Naturwissenschaftlicher Abschluss (Bachelor, Master oder gleichwertig)
- Erfahrung in klinischem Laborumfeld wünschenswert
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen (IVDR, MPDG)
- Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP)
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein bei Dokumentation und Berichterstattung
- Fließende Englischkenntnisse
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit
Aufgaben
- Analytische Leistungsstudien designen
- Analytische Leistungsstudien planen
- Analytische Leistungsstudien koordinieren
- Studienzentren managen
- Hauptansprechpartner für Studienzentren sein
- Schulungen für Studienzentren koordinieren
- Zertifizierungen für Studienzentren koordinieren
- Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen erstellen
- Einreichungsunterlagen für Aufsichtsbehörden erstellen
- Kommunikation über DMIDS verwalten
- Kommunikation über EUDAMED verwalten
- Studiendokumente im eTMF einrichten
- Studiendokumente im eTMF pflegen
- Studiendokumente im eTMF ablegen
- Wesentliche Studiendokumente entwickeln
- Monitoring-Pläne entwickeln
- Einverständniserklärungen entwickeln
- Fallberichtsbögen entwickeln
- Studienprotokolle überprüfen
- Monitoring-Besuche bei Studienzentren durchführen
- Studiendaten erstellen
- Studiendaten validieren
- Abteilungsübergreifend zusammenarbeiten
- CROs beaufsichtigen
- Monitore von CROs schulen
- Eskalationsmanagement bei Abweichungen übernehmen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- IVDR
- MPDG
- GCP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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