Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Datenintegrität von Automatisierungssystemen in der Pharma-Produktion und im Laborumfeld sicherstellen bei einem Pharma- und Diagnostikunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma/Diagnostik sowie GMP/GAMP-Kenntnisse erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Labor.
Anforderungen
- Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
- Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
- Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
- Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
- Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten
Aufgaben
- Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
- GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
- Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
- Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
- Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- GAMP
- CSV
- Automatisierungstechnik
- IT-Systeme
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
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Application Management Equipment Specialist(m/w/x)
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Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
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Biologie- / Chemielaborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
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Datenintegrität von Automatisierungssystemen in der Pharma-Produktion und im Laborumfeld sicherstellen bei einem Pharma- und Diagnostikunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in Pharma/Diagnostik sowie GMP/GAMP-Kenntnisse erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Labor.
Anforderungen
- Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
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- Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
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Aufgaben
- Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
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- Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
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- Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen
Berufserfahrung
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- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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