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Specialist QA Compliance(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Designing MAH/Sponsor process landscapes and advising on complex GMP matters in pharmaceutical manufacturing. 3+ years experience in GMP Compliance, QMS, and MAH/Sponsor processes required; advanced QM/RA certifications a plus. Vacation account, flexible hours.
Anforderungen
- Degree in Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, or related field
- Advanced degrees or certifications in Quality Management or Regulatory Affairs (plus)
- 3+ years experience in GMP Compliance, QMS, and MAH/Sponsor processes
- Strong analytical and problem-solving skills
- Ability to interpret complex regulatory requirements
- Ability to work collaboratively in matrix organizations
- Relationship and network building skills
- Proactive approach to risk identification
- Drive for continuous improvement initiatives
- Excellent written and verbal English communication skills
- Ability to deliver training and present information
Aufgaben
- Design and maintain the MAH/Sponsor process landscape
- Ensure global regulatory compliance for manufacturing processes
- Advise strategic partners on complex GMP matters
- Prepare recommendations for compliance decision-making
- Coordinate and support Quality forums and committees
- Deliver compliance training to various stakeholders
- Promote a quality-driven mindset across the organization
- Support peers within the Quality matrix organization
- Collaborate with teams to resolve compliance problems
- Improve the pharmaceutical quality system per ICH guidelines
- Report on quality metrics and identify risks
- Implement mitigation strategies for operational excellence
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP Compliance
- Quality Management Systems
- MAH/Sponsor processes
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Mentoring & Coaching
- Support for your full potential
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Aufgaben
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Berufserfahrung
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Benefits
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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