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Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP Richtlinien
- ICH-Guidelines
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 30 days' vacation
Lockere Unternehmenskultur
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenständigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Sonstige Zulagen
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Sonstige Vorteile
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Events
Noch nicht perfekt?
- Midas PharmaVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
- BioNTech SE
Manager QA Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - Midas Pharma
Global Portfolio Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMainzab 70.000 - 80.000 / Jahr
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
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- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
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Lockere Unternehmenskultur
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenständigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
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Startup-Atmosphäre
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Sonstige Zulagen
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Sonstige Vorteile
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- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events & Ausflüge
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Über das Unternehmen
Midas Pharma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit, Engagement und Kreativität fördert.
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Lamm HR GmbH
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Vollzeitnur vor OrtManagementMainzab 70.000 - 80.000 / Jahr