Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP Richtlinien
- ICH-Guidelines
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 30 days' vacation
Lockere Unternehmenskultur
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenständigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Sonstige Zulagen
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Sonstige Vorteile
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Events
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Midas PharmaVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
- BioNTech SE
.Manager Global Quality Assurance CSV(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Boehringer Ingelheim
CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - Midas Pharma
Global Portfolio Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP Richtlinien
- ICH-Guidelines
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 30 days' vacation
Lockere Unternehmenskultur
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenständigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Sonstige Zulagen
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Sonstige Vorteile
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Events
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
Midas Pharma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit, Engagement und Kreativität fördert.
Noch nicht perfekt?
- Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - BioNTech SE
.Manager Global Quality Assurance CSV(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Boehringer Ingelheim
CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - Midas Pharma
Global Portfolio Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein