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Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)
Verantwortung für Abweichungs- und Änderungsmanagement von Prozessen/Systemen bei globalem Specialty Pharmaunternehmen. Studium in Pharma/Naturwissenschaften und mind. 4 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Zwei Monate Workation im EU-Ausland, individuell anpassbare Arbeitsmodelle.
Anforderungen
- Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
- Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
- Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte
Aufgaben
- Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
- Change-Control-Verfahren steuern
- Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
- Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
- Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
- Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
- QM-Prozesslandschaft visualisieren
- SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
- Schulungen durchführen
- Interne und externe Audits begleiten
- Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
- Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- QM-Systeme
- MS Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
- Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich
Workation & Sabbatical
- Zwei Monate Workation im EU-Ausland
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Lockere Unternehmenskultur
- Diverses und offenes Arbeitsumfeld
Sonstige Zulagen
- Flexibel nutzbares Benefits-Budget
- Zuschüsse zu Fahrtkosten
- Zuschüsse zu Verpflegungskosten
Betriebliche Altersvorsorge
- Erhöhte betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness- und Gesundheitsangebote
Mitarbeiterrabatte
- Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Fortbildungen
Team Events & Ausflüge
- Firmen- und Teamevents
Noch nicht perfekt?
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Supply Planner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Supply Planner and Process Owner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Leader SCM Therapeutic Area - Oncology & Dermatology(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald
Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)
Verantwortung für Abweichungs- und Änderungsmanagement von Prozessen/Systemen bei globalem Specialty Pharmaunternehmen. Studium in Pharma/Naturwissenschaften und mind. 4 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Zwei Monate Workation im EU-Ausland, individuell anpassbare Arbeitsmodelle.
Anforderungen
- Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
- Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
- Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte
Aufgaben
- Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
- Change-Control-Verfahren steuern
- Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
- Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
- Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
- Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
- QM-Prozesslandschaft visualisieren
- SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
- Schulungen durchführen
- Interne und externe Audits begleiten
- Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
- Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
- Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich
Workation & Sabbatical
- Zwei Monate Workation im EU-Ausland
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Lockere Unternehmenskultur
- Diverses und offenes Arbeitsumfeld
Sonstige Zulagen
- Flexibel nutzbares Benefits-Budget
- Zuschüsse zu Fahrtkosten
- Zuschüsse zu Verpflegungskosten
Betriebliche Altersvorsorge
- Erhöhte betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness- und Gesundheitsangebote
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- Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten
Weiterbildungsangebote
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Über das Unternehmen
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globales und wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell.
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