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DEDeciphera Pharmaceuticals

Senior Manager, International Regulatory Affairs(m/w/x)

Zug
VollzeitVor OrtSenior

Submitting new Marketing Authorisation Applications internationally and managing post-approval lifecycle activities. Strong EU regulatory affairs experience required. Independent work in a matrixed environment, pragmatic communication.

Anforderungen

  • Strong EU Regulatory Affairs experience
  • Solid lifecycle management for marketed products
  • Independent work in matrixed environment
  • Clear, concise, pragmatic communication
  • Strong relationship-building and stakeholder management
  • Strong scientific background; PhD or advanced degree preferred
  • International market exposure outside EU is a plus

Aufgaben

  • Support regulatory strategy execution in EU and International markets
  • Prepare and submit new Marketing Authorisation Applications (MAAs) internationally
  • Manage post-approval lifecycle activities for marketed products
  • Handle variations, renewals, and related procedures
  • Collaborate with Health Authorities and global/local teams
  • Build strong relationships with local partners and internal stakeholders
  • Represent regional regulatory needs in global cross-functional teams

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Deciphera Pharmaceuticals erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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