Roche Diagnostics Int. AG
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Risch-Rotkreuz
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
RO
Roche Diagnostics Int. AGRegulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Risch-Rotkreuz
VollzeitVor OrtSenior
Data Science
Beschreibung
As an International Regulatory Project Manager, you will play a key role in ensuring high-quality regulatory submissions for IVDs. Your day-to-day responsibilities will involve coordinating documents, maintaining approvals, and collaborating with various stakeholders to navigate the regulatory landscape.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Bachelor’s or Master’s degree in Life Science, Data Science, or related subject, or equivalent experience
- •At least 5 years of experience in Regulatory, R&D, Quality, Operations, and/or Clinical
- •Experience in diagnostics or pharmaceutical regulatory affairs
- •Advanced degree and experience in CDx considered an advantage
- •Ability to manage high complexity work and/or global projects, or equivalent experience
- •Proven ability to work autonomously
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 - 7 Jahre
Aufgaben
- •Support high-quality regulatory submissions of IVDs
- •Coordinate and compile submission documents on time
- •Maintain regulatory approvals throughout the product lifecycle
- •Manage health authority notifications and submissions
- •Collaborate with functions, stakeholders, and external partners
- •Provide input on project and product regulatory strategy
- •Support international regulatory submissions with necessary data
- •Respond to Health Authority inquiries regarding submissions
- •Keep Affiliates informed about new products and process changes
- •Ensure understanding and communication of regulatory requirements
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics Int. AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Vaxcyte
Executive Director, Regulatory Affairs – Clinical European/Global Focus(m/w/x)
VollzeitFreelancenur vor OrtManagementab CHF 113,67 - 132,61Zug, Visp - Roche Diagnostics Int. AG
Head Environmental Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorRisch-Rotkreuz - Cytokinetics
Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZug - Genomic Health, Inc.
Lead Brand Manager, International(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZug
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Risch-Rotkreuz
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- •At least 5 years of experience in Regulatory, R&D, Quality, Operations, and/or Clinical
- •Experience in diagnostics or pharmaceutical regulatory affairs
- •Advanced degree and experience in CDx considered an advantage
- •Ability to manage high complexity work and/or global projects, or equivalent experience
- •Proven ability to work autonomously
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 - 7 Jahre
Aufgaben
- •Support high-quality regulatory submissions of IVDs
- •Coordinate and compile submission documents on time
- •Maintain regulatory approvals throughout the product lifecycle
- •Manage health authority notifications and submissions
- •Collaborate with functions, stakeholders, and external partners
- •Provide input on project and product regulatory strategy
- •Support international regulatory submissions with necessary data
- •Respond to Health Authority inquiries regarding submissions
- •Keep Affiliates informed about new products and process changes
- •Ensure understanding and communication of regulatory requirements
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Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics Int. AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone, with a focus on innovative diagnostics solutions.
Noch nicht perfekt?
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Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorRisch-Rotkreuz - Vaxcyte
Executive Director, Regulatory Affairs – Clinical European/Global Focus(m/w/x)
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Head Environmental Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorRisch-Rotkreuz - Cytokinetics
Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZug - Genomic Health, Inc.
Lead Brand Manager, International(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZug