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ALAlnylam Pharmaceuticals, Inc.

Associate Director, Regulatory Affairs(m/w/x)

Zug
VollzeitVor OrtSenior

Translating global regulatory strategies for RNAi-based medicines, advising senior leadership on Swiss/Austrian market trends. Success leading regulatory negotiations with Swiss/Austrian authorities and deep Swiss/EU regulatory understanding essential. Pioneering work in RNAi-based medicine development.

Anforderungen

  • Degree in life sciences, pharmacy, medicine, or related field
  • 8 years Regulatory Affairs experience in pharma or biotech
  • Success leading regulatory negotiations with Swiss/Austrian authorities
  • Deep understanding of Swiss and EU regulatory environment
  • Ability to influence stakeholders and drive strategic alignment
  • Excellent communication and fluency in German and English
  • High initiative, resilience, and adaptability
  • Willingness to travel as needed

Aufgaben

  • Translate global regulatory strategies into local execution plans
  • Advise the General Manager and senior leadership on strategy
  • Anticipate regulatory trends in Swiss and Austrian markets
  • Convert complex regulatory landscapes into actionable business plans
  • Liaise with Swissmedic and AGES health authorities
  • Lead local marketing authorization and lifecycle management submissions
  • Oversee product launches and regulatory compliance initiatives
  • Approve promotional, medical, and educational materials
  • Provide regulatory input for supply chain and quality operations
  • Implement regulatory systems to ensure operational excellence
  • Represent Global Regulatory Sciences in cross-functional forums
  • Coordinate initiatives across Commercial, Medical, and Quality teams
  • Manage partnerships with external consultants and industry stakeholders
  • Monitor and influence local legislation and regulatory guidance

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Inclusive recruitment process

Sonstige Vorteile

  • Equal employment opportunity
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alnylam Pharmaceuticals, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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