CH12 Lonza AG
Deviation Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Visp
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LOLonza
Senior Deviation Specialist(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Untersuchung von Abweichungen in Biokonjugationsanlagen, Analyse von Ursachen und Definition von CAPAs. Bachelor in Chemie/Biotechnologie/Life Sciences und 1-2 Jahre cGMP-Pharma-Erfahrung erforderlich. Umfassendes Relocation-Paket.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar; Master oder PhD von Vorteil
- 1–2 Jahre Erfahrung in cGMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Kenntnisse in Operations (Herstellung) und Abweichungsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen
- Kenntnisse analytischer Methoden von Vorteil
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Erfahrung in technischem Schreiben von großem Vorteil
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit SME-Teams ohne Weisungsbefugnis
- Eigenständige, vollständige und termingerechte Dokumentenerstellung
Aufgaben
- Abweichungen in den Biokonjugationsanlagen untersuchen
- Die Operations-Einheit bei auftretenden Abweichungen vertreten
- Ursachen und Auswirkungen auf Produkte oder Systeme analysieren
- Geeignete CAPAs als Lösungen definieren
- Zugewiesene Abweichungen übernehmen, untersuchen und dokumentieren
- Mit Fachexpert:innen und Stakeholdern eng zusammenarbeiten
- Systematische Untersuchungstools wie Fishbone oder Logic Fault Tree anwenden
- CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs abstimmen
- cGMP-Compliance und Konsistenz im Untersuchungsprozess sicherstellen
- Qualitätsdokumente termingerecht fertigstellen und schließen
- Laufende Veränderungen und Prozessverbesserungen aktiv unterstützen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
- Human and Organizational Performance
- Risikomanagement-Ansätze
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile Karriere
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamische Arbeitskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Benefits
Sonstige Vorteile
- Umfassendes Relocation-Paket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Lonza
QC Deviation & Investigation Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenVisp - CH12 Lonza AG
Deviation & Capa Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - Lonza
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Untersuchung von Abweichungen in Biokonjugationsanlagen, Analyse von Ursachen und Definition von CAPAs. Bachelor in Chemie/Biotechnologie/Life Sciences und 1-2 Jahre cGMP-Pharma-Erfahrung erforderlich. Umfassendes Relocation-Paket.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar; Master oder PhD von Vorteil
- 1–2 Jahre Erfahrung in cGMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Kenntnisse in Operations (Herstellung) und Abweichungsmanagement von Vorteil
- Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen
- Kenntnisse analytischer Methoden von Vorteil
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesene Erfahrung in technischem Schreiben von großem Vorteil
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit SME-Teams ohne Weisungsbefugnis
- Eigenständige, vollständige und termingerechte Dokumentenerstellung
Aufgaben
- Abweichungen in den Biokonjugationsanlagen untersuchen
- Die Operations-Einheit bei auftretenden Abweichungen vertreten
- Ursachen und Auswirkungen auf Produkte oder Systeme analysieren
- Geeignete CAPAs als Lösungen definieren
- Zugewiesene Abweichungen übernehmen, untersuchen und dokumentieren
- Mit Fachexpert:innen und Stakeholdern eng zusammenarbeiten
- Systematische Untersuchungstools wie Fishbone oder Logic Fault Tree anwenden
- CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs abstimmen
- cGMP-Compliance und Konsistenz im Untersuchungsprozess sicherstellen
- Qualitätsdokumente termingerecht fertigstellen und schließen
- Laufende Veränderungen und Prozessverbesserungen aktiv unterstützen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- Human and Organizational Performance
- Risikomanagement-Ansätze
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile Karriere
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamische Arbeitskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Benefits
Sonstige Vorteile
- Umfassendes Relocation-Paket
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
Noch nicht perfekt?
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