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Senior CSV Consultant(m/w/x)

Basel

Vollzeitmit HomeofficeSenior

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Nejo KI-Zusammenfassung

Entwicklung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-IT-Systeme in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Ausgeprägte Beratungskompetenz und technisches Know-how erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.

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Anforderungen

Sehr gute Deutschkenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse
Ausgeprägte Beratungskompetenz
Technisches Know-how
Hoher Qualitätsanspruch
Unternehmerisches Denken
Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung in CSV/CSA, Compliance oder IT-Qualifizierung
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GAMP® 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)
Erfahrung mit agilen Projektmethoden
Erfahrung mit Projektmanagement
Erfahrung mit Prozessmanagement
Erfahrung in ERP
Erfahrung in MES
Erfahrung in Cloud-Lösungen
Erfahrung in Quality Management Systeme
Kenntnisse IT-Infrastruktur-Qualifizierung
Kenntnisse IT Service Management
Erfahrung in Projektleitung
Erfahrung in Leitung funktionsübergreifender Teams
Selbstständige Arbeitsweise
Strukturierte Arbeitsweise
Lösungsorientierte Arbeitsweise
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
Hervorragende Präsentationsfähigkeiten
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Reisebereitschaft

Aufgaben

Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme entwickeln und verantworten
Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen erstellen, prüfen und genehmigen
Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams leiten
Als Test Lead oder Validation Manager die End-to-End-Validierung komplexer Projekte verantworten
Als Service Delivery Lead operative Verantwortung übernehmen
Serviceleistungen steuern und eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung sicherstellen
Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance sein
Junior Consultants und Trainees fachlich begleiten und entwickeln
Bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios mitwirken
Bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte unterstützen

Berufserfahrung

6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODER

Master-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

GAMP® 5EU GMP Annex 1121 CFR Part 11ERPMESCloud-LösungenQuality Management SystemeIT-Infrastruktur-QualifizierungIT Service Management

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice-Möglichkeiten
Mobiles Arbeiten

Attraktive Vergütung

Attraktive und leistungsorientierte Vergütung
Überzeitkompensation

Gesundheits- & Fitnessangebote

Fitness-Abo

Sonstige Zulagen

Attraktive Zusatzleistungen

Mehr Urlaubstage

25 Tage bezahlte Ferien

Weiterbildungsangebote

Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Persönlicher Entwicklungsplan

Sonstige Vorteile

Internationale Zusammenarbeit

Lockere Unternehmenskultur

Flache Hierarchien
Offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur

Startup-Atmosphäre

Kurze Entscheidungswege

Team Events & Ausflüge

Regelmäßige Team-Events
Internationale Summits
Soziale Aktivitäten

Modernes Büro

Modernes Arbeitsumfeld

Familienfreundlichkeit

Gesunde Work-Life-Balance

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens NNIT erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

ITBasel

NNIT specializes in IT solutions for life sciences and public sectors, focusing on high complexity industries and sustainable digital solutions.

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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

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Chemgineering Gruppe
Experte Computerized Systems Validation / CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Münchenstein
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Global Head of Quality Systems(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Greifswald, Berlin, Binningen
Chemgineering Gruppe
Senior Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Münchenstein
innobit
Consultant Digital Workplace – Modern Work(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
Basel
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Head of Change & Deviation Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Greifswald, Berlin, Binningen