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CHChemgineering Gruppe

vor 8 Tagen

Experte Computerized Systems Validation / CSV(m/w/x)

Münchenstein

Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

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Beratung von Pharma-, Biotech- und Lebensmittelkunden bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) nach GxP-Richtlinien. Mehrjährige CSV-Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Gleitende Arbeitszeit und hybrides Arbeiten.

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im CSV-Bereich (GMP)
Kenntnisse relevanter Richtlinien (GxP, FDA 21 CFR Part 11)
Erfahrung mit computergestützten Systemen (ERP, LIMS, MES) wünschenswert
Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Kund:innen im Bereich CSV beraten und unterstützen
Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, IT und QS fungieren
Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme erstellen und pflegen
Änderungen an Systemen unter GMP-Berücksichtigung unterstützen
Nutzeranforderungen und Risikoanalysen erstellen
Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) und Systemabnahmen durchführen und begleiten
Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen (GxP, Annex 11, Data Integrity)
Audits und Inspektionen von Behörden und Kund:innen unterstützen
Bestehende Prozesse und Dokumentationen weiterentwickeln

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

ERP
LIMS
MES

Benefits

Flexibles Arbeiten

Gleitende Arbeitszeit
Hybrides Arbeiten

Weiterbildungsangebote

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Mitarbeiterrabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Chemgineering Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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