NNIT
Senior CSV Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CHChemgineering Gruppe
Experte Computerized Systems Validation / CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung von Pharma-, Biotech- und Lebensmittelkunden bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) nach GxP-Richtlinien. Mehrjährige CSV-Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Gleitende Arbeitszeit und hybrides Arbeiten.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im CSV-Bereich (GMP)
- Kenntnisse relevanter Richtlinien (GxP, FDA 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit computergestützten Systemen (ERP, LIMS, MES) wünschenswert
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kund:innen im Bereich CSV beraten und unterstützen
- Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, IT und QS fungieren
- Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme erstellen und pflegen
- Änderungen an Systemen unter GMP-Berücksichtigung unterstützen
- Nutzeranforderungen und Risikoanalysen erstellen
- Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) und Systemabnahmen durchführen und begleiten
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen (GxP, Annex 11, Data Integrity)
- Audits und Inspektionen von Behörden und Kund:innen unterstützen
- Bestehende Prozesse und Dokumentationen weiterentwickeln
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ERPLIMSMES
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeit
- Hybrides Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge
- Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Chemgineering Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Chemgineering GruppeÜber das Unternehmen
CH
PharmaceuticalsMünchenstein
Das Unternehmen ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen, das Projekte in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel realisiert.
chemgineering.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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- PPT Pharma Process Technology GmbHProjekt- & Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementBasel
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHGlobal Head of Quality Systems(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin, Binningen