NNIT
Senior CSV Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CHChemgineering Gruppe
Experte Computerized Systems Validation / CSV(m/w/x)
Münchenstein
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung von Pharma-, Biotech- und Lebensmittelkunden bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) nach GxP-Richtlinien. Mehrjährige CSV-Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Gleitende Arbeitszeit und hybrides Arbeiten.
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von deinem Karriere-Agenten
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im CSV-Bereich (GMP)
- Kenntnisse relevanter Richtlinien (GxP, FDA 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit computergestützten Systemen (ERP, LIMS, MES) wünschenswert
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kund:innen im Bereich CSV beraten und unterstützen
- Als Schnittstelle zwischen Fachbereichen, IT und QS fungieren
- Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme erstellen und pflegen
- Änderungen an Systemen unter GMP-Berücksichtigung unterstützen
- Nutzeranforderungen und Risikoanalysen erstellen
- Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) und Systemabnahmen durchführen und begleiten
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen (GxP, Annex 11, Data Integrity)
- Audits und Inspektionen von Behörden und Kund:innen unterstützen
- Bestehende Prozesse und Dokumentationen weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ERP
- LIMS
- MES
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeit
- Hybrides Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge
- Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Chemgineering Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- PPT Pharma Process Technology GmbHProjekt- & Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementBasel
- IESF AGDevOps- und/oder Cloud-Ingenieur(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementBasel