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Scientist / Device Engineer(m/w/x)
Planung und Koordination von Design-Verifizierungen für Medizintechnik-Geräte bei einem Entwicklungsdienstleister. Akademische Ausbildung in Life Sciences und Vertrautheit mit Design Control Prozessen erforderlich. Parkplätze vor Ort.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Aufgaben
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Design Control Prozess
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Konzernweites Netzwerken
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Noch nicht perfekt?
- Bertrandt Medical GmbHVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz
- Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMainzab 70.000 - 80.000 / Jahr - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Bertrandt Medical GmbH
Documentation & Training Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeIngelheim am Rhein - IQVIA CSMS GmbH
Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz, Ingelheim am Rhein
Scientist / Device Engineer(m/w/x)
Planung und Koordination von Design-Verifizierungen für Medizintechnik-Geräte bei einem Entwicklungsdienstleister. Akademische Ausbildung in Life Sciences und Vertrautheit mit Design Control Prozessen erforderlich. Parkplätze vor Ort.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Aufgaben
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Design Control Prozess
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Konzernweites Netzwerken
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
Über das Unternehmen
Bertrandt Medical GmbH
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Medizintechnik.
Noch nicht perfekt?
- Bertrandt Medical GmbH
Ingenieur für Validierung / Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMainzab 70.000 - 80.000 / Jahr - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Bertrandt Medical GmbH
Documentation & Training Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeIngelheim am Rhein - IQVIA CSMS GmbH
Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz, Ingelheim am Rhein