CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
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Bern
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CSCSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung aseptischer Herstellungsprozesse und mikrobiologischer Labore bei einem Biotherapeutika-Hersteller. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Pikett-Dienst für Compliance- und Risikobeurteilungen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
- Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
- Verständnis für logischen Textaufbau
- Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
- Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten (Früh-/Spät-/Nachtschicht)
Aufgaben
- Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
- Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
- Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
- Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
- Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
- Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
- Untersuchungsstrategien definieren und fachtechnische Assessments beurteilen
- Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
- Untersuchungsberichte auf Deutsch und Englisch prüfen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- Vorgabedokumente im Rahmen des Reviews unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Specialist Quality Assurance 100% - Spätschicht(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBern - CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
- Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
- Verständnis für logischen Textaufbau
- Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
- Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
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Aufgaben
- Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
- Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
- Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
- Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
- Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
- Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
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- Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
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- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic GmbH
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