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Responsible Person (or RP Delegate)(m/w/x)
Chargenfreigabe und Qualitätssicherung von Arzneimitteln für Eisenmangel- und Nephrologie-Therapien. Universitätsabschluss in Pharmazie/Biochemie/Biologie/Chemie und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Arbeit in globalem Nischenunternehmen für innovative Therapien.
Anforderungen
- Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
- Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen
- Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
- Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
- Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA
- Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen
Aufgaben
- Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
- Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
- Produktchargen freigeben oder sperren
- Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
- Laufende QS-Aufgaben der Produkte bearbeiten
- Change Control Anträge bearbeiten
- Abweichungen und Beanstandungen bearbeiten
- Stabilitätsbelange berücksichtigen
- QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte steuern
- Bei internen und externen Audits mitarbeiten
- Projekte der Qualitätssicherung unterstützen
- Mitarbeiter führen (optional)
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Noch nicht perfekt?
- CSL ViforVollzeitnur vor OrtJuniorSankt Gallen
- SCHOTT Pharma Schweiz AG
Quality Planning Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen - CH12 Lonza AG
Scientist Quality Control, physico-chemical analysis(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - CH12 Lonza AG
Logistic Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - Eurofins Scientific
Drug Substance Scientist / Manager (CMC – API)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen
Responsible Person (or RP Delegate)(m/w/x)
Chargenfreigabe und Qualitätssicherung von Arzneimitteln für Eisenmangel- und Nephrologie-Therapien. Universitätsabschluss in Pharmazie/Biochemie/Biologie/Chemie und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Arbeit in globalem Nischenunternehmen für innovative Therapien.
Anforderungen
- Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
- Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen
- Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
- Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
- Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA
- Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen
Aufgaben
- Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
- Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
- Produktchargen freigeben oder sperren
- Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
- Laufende QS-Aufgaben der Produkte bearbeiten
- Change Control Anträge bearbeiten
- Abweichungen und Beanstandungen bearbeiten
- Stabilitätsbelange berücksichtigen
- QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte steuern
- Bei internen und externen Audits mitarbeiten
- Projekte der Qualitätssicherung unterstützen
- Mitarbeiter führen (optional)
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
1067 Vifor (International) AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Partner für pharmazeutische Produkte und innovative Therapien in der Eisenmangel- und Nephrologie.
Noch nicht perfekt?
- CSL Vifor
QA Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSankt Gallen - SCHOTT Pharma Schweiz AG
Quality Planning Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen - CH12 Lonza AG
Scientist Quality Control, physico-chemical analysis(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - CH12 Lonza AG
Logistic Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - Eurofins Scientific
Drug Substance Scientist / Manager (CMC – API)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen