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1067 Vifor (International) AG
letzten Monat

Responsible Person (or RP Delegate)(m/w/x)

Sankt Gallen
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

In dieser Rolle sorgst du dafür, dass die Qualität der Arzneimittel stets gewährleistet ist. Du prüfst Produktchargen, bearbeitest QS-Aufgaben und arbeitest aktiv an Audits und Projekten zur Qualitätssicherung mit.

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Anforderungen

  • •Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
  • •Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen
  • •Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
  • •Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen
  • •Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
  • •Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • •Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • •Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA
  • •Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Für die Qualität der hergestellten Arzneimittel verantwortlich sein
  • •Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicherstellen
  • •Produktchargen freigeben oder sperren
  • •Sicherstellen, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen entsprechen
  • •Laufende QS-Aufgaben der Produkte bearbeiten
  • •Change Control Anträge bearbeiten
  • •Abweichungen und Beanstandungen bearbeiten
  • •Stabilitätsbelange berücksichtigen
  • •QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte steuern
  • •Bei internen und externen Audits mitarbeiten
  • •Projekte der Qualitätssicherung unterstützen
  • •Mitarbeiter führen (optional)

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1067 Vifor (International) AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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