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RO
Roche
vor 13 Tagen

Regulatory Labeling Manager(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

You will drive global labeling strategies by crafting core product data and guiding affiliates through updates, ensuring the pharmaceutical portfolio remains compliant and patient-focused.

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Anforderungen

  • •Bachelor’s degree
  • •Three years of proven labeling experience
  • •Experience with CDS, EU, and US labels
  • •Experience in PD Regulatory Program Management
  • •Deep insight into strategic labeling
  • •Additional experience in market access (advantageous)
  • •Technical expertise in regulatory environment
  • •Strong project management skills
  • •Creative thinking for strategic proposals
  • •Knowledge sharing and team elevation
  • •Stakeholder relationship management and collaboration
  • •Ability to lead cross-functional matrix teams
  • •Strong influencing skills
  • •Adaptability and proactive learning mindset
  • •Understanding of GVP and GCP principles

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Craft and maintain core labeling documents
  • •Manage EU and US local product labels
  • •Apply critical thinking to data messaging
  • •Ensure clarity in regulatory labeling documents
  • •Lead responses to Health Authority requests
  • •Guide affiliates on global label updates
  • •Partner with stakeholders on molecule portfolios
  • •Contribute to technical and healthcare initiatives
  • •Ensure compliance with corporate labeling policies
  • •Monitor industry trends and competitive landscapes
  • •Develop and update departmental operating procedures
  • •Optimize systems for content tracking and compliance

Tools & Technologien

CDS labelsEU labelsUS labelsGood Pharmacovigilance Practice (GVP)Good Clinical Practice (GCP)

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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