Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Global Regulatory Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Allschwil
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche
Regulatory Labeling Manager(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing EU and US product labels for healthcare products, leading Health Authority responses. Three years of experience with CDS, EU, and US regulatory documents and PD Regulatory Program Management expected. Standard business hours.
Anforderungen
- Bachelor’s degree
- Three years of proven labeling experience
- Experience with CDS, EU, and US labels
- Experience in PD Regulatory Program Management
- Deep insight into strategic labeling
- Additional experience in market access (advantageous)
- Technical expertise in regulatory environment
- Strong project management skills
- Creative thinking for strategic proposals
- Knowledge sharing and team elevation
- Stakeholder relationship management and collaboration
- Ability to lead cross-functional matrix teams
- Strong influencing skills
- Adaptability and proactive learning mindset
- Understanding of GVP and GCP principles
Aufgaben
- Craft and maintain core labeling documents
- Manage EU and US local product labels
- Apply critical thinking to data messaging
- Ensure clarity in regulatory labeling documents
- Lead responses to Health Authority requests
- Guide affiliates on global label updates
- Partner with stakeholders on molecule portfolios
- Contribute to technical and healthcare initiatives
- Ensure compliance with corporate labeling policies
- Monitor industry trends and competitive landscapes
- Develop and update departmental operating procedures
- Optimize systems for content tracking and compliance
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CDS labels
- EU labels
- US labels
- Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
- Good Clinical Practice (GCP)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BeOne Medicines I GmbH
Vice President, Regulatory Affairs, Europe and International(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
Global Head of Product Development Regulatory(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Senior Technical Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Affiliate Network Regional Quality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel
RORoche
Regulatory Labeling Manager(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing EU and US product labels for healthcare products, leading Health Authority responses. Three years of experience with CDS, EU, and US regulatory documents and PD Regulatory Program Management expected. Standard business hours.
Anforderungen
- Bachelor’s degree
- Three years of proven labeling experience
- Experience with CDS, EU, and US labels
- Experience in PD Regulatory Program Management
- Deep insight into strategic labeling
- Additional experience in market access (advantageous)
- Technical expertise in regulatory environment
- Strong project management skills
- Creative thinking for strategic proposals
- Knowledge sharing and team elevation
- Stakeholder relationship management and collaboration
- Ability to lead cross-functional matrix teams
- Strong influencing skills
- Adaptability and proactive learning mindset
- Understanding of GVP and GCP principles
Aufgaben
- Craft and maintain core labeling documents
- Manage EU and US local product labels
- Apply critical thinking to data messaging
- Ensure clarity in regulatory labeling documents
- Lead responses to Health Authority requests
- Guide affiliates on global label updates
- Partner with stakeholders on molecule portfolios
- Contribute to technical and healthcare initiatives
- Ensure compliance with corporate labeling policies
- Monitor industry trends and competitive landscapes
- Develop and update departmental operating procedures
- Optimize systems for content tracking and compliance
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CDS labels
- EU labels
- US labels
- Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
- Good Clinical Practice (GCP)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Noch nicht perfekt?
- Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Global Regulatory Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorAllschwil - BeOne Medicines I GmbH
Vice President, Regulatory Affairs, Europe and International(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
Global Head of Product Development Regulatory(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Senior Technical Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Affiliate Network Regional Quality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel