Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
MEMerz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and reviewing CMC documentation for pharmaceutical products across global manufacturing sites. Technical writing experience for Module 3 documentation required. Global family business culture.
Anforderungen
- Completed scientific studies in Pharmacy
- Doctorate is an advantage
- 3-5 years in regulatory affairs
- Experience with technical writing of module 3
- Strong communication skills
- Problem-solving skills
- Analytical thinking ability
- Team player with performance orientation
- Persistence
- Solution-oriented focus on compliance
- Focus on quality
- Business fluent in English
- German is an advantage
Aufgaben
- Prepare CMC documentation per internal requirements.
- Review draft documentation with CMC RA and site.
- Conduct initial impact assessments and document changes.
- Provide documentation according to LoQ scope and timeline.
- Coordinate information and documentation with manufacturing site.
- Support GMP inspections as required.
- Stay updated on global CMC regulations and best practices.
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Mentoring & Coaching
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Parkplatz & Pendelvorteile
- Attractive location with transport links
Lockere Unternehmenskultur
- Global family business culture
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration with benefits
Mitarbeiterrabatte
- Employer-subsidized benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance-Manager Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main
MEMerz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and reviewing CMC documentation for pharmaceutical products across global manufacturing sites. Technical writing experience for Module 3 documentation required. Global family business culture.
Anforderungen
- Completed scientific studies in Pharmacy
- Doctorate is an advantage
- 3-5 years in regulatory affairs
- Experience with technical writing of module 3
- Strong communication skills
- Problem-solving skills
- Analytical thinking ability
- Team player with performance orientation
- Persistence
- Solution-oriented focus on compliance
- Focus on quality
- Business fluent in English
- German is an advantage
Aufgaben
- Prepare CMC documentation per internal requirements.
- Review draft documentation with CMC RA and site.
- Conduct initial impact assessments and document changes.
- Provide documentation according to LoQ scope and timeline.
- Coordinate information and documentation with manufacturing site.
- Support GMP inspections as required.
- Stay updated on global CMC regulations and best practices.
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Mentoring & Coaching
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Parkplatz & Pendelvorteile
- Attractive location with transport links
Lockere Unternehmenskultur
- Global family business culture
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration with benefits
Mitarbeiterrabatte
- Employer-subsidized benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Merz Therapeutics is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the quality of life for people with movement disorders, neurological diseases, and other health conditions. With a 110-year history, the company is a global innovation leader with products in over 90 countries.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance-Manager Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main