B. Braun Medical AG
Responsible Person (RP ) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Sempach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FRFresenius Kabi (Schweiz) AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Kriens
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für Zulassungen, Indikationserweiterungen und Verlängerungen von Arzneimitteln und FSMP-Produkten. 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs mit Neuzulassungen erforderlich. Gestaltungsspielraum und gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbar
- Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs (Neuzulassungen)
- Sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch (Muttersprache), Englisch (sehr gut), Französisch/Italienisch (optional)
- Strukturierte, präzise, selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
- Teamorientierung und hohe Eigenverantwortung
Aufgaben
- Alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte verantworten
- Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen planen und durchführen
- Als kompetente Ansprechperson für Behörden agieren
- Alle regulatorischen Aktivitäten im internen System dokumentieren
- Alle regulatorischen Aktivitäten im internen System nachverfolgen
- Packmittel erstellen und aktualisieren
- Packmittel fristgerecht implementieren
- Publikation von Fachinformationen auf AIPS koordinieren
- Regulatorische Entwicklungen kontinuierlich monitoren
- Relevante Neuerungen proaktiv intern kommunizieren
- Werbematerialien-Compliance gemäss Vorgaben sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen mit Product Management und Sales abstimmen
- Werbeverzeichnis gemäss SOP pflegen und überwachen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Mentoring & Coaching
- Strukturierte Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Lockere Unternehmenskultur
- Motiviertes, kollegiales Team
- Wertschätzende Unternehmenskultur
Modernes Büro
- Moderne Infrastruktur
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu Homeoffice
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
- Grosszügiges Mobilitätspaket
Mehr Urlaubstage
- 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
Parkplatz & Pendelvorteile
- Optimale ÖV-Anbindung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi (Schweiz) AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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FRFresenius Kabi (Schweiz) AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Kriens
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für Zulassungen, Indikationserweiterungen und Verlängerungen von Arzneimitteln und FSMP-Produkten. 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs mit Neuzulassungen erforderlich. Gestaltungsspielraum und gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbar
- Kenntnisse regulatorischer Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs (Neuzulassungen)
- Sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch (Muttersprache), Englisch (sehr gut), Französisch/Italienisch (optional)
- Strukturierte, präzise, selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
- Teamorientierung und hohe Eigenverantwortung
Aufgaben
- Alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte verantworten
- Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen planen und durchführen
- Als kompetente Ansprechperson für Behörden agieren
- Alle regulatorischen Aktivitäten im internen System dokumentieren
- Alle regulatorischen Aktivitäten im internen System nachverfolgen
- Packmittel erstellen und aktualisieren
- Packmittel fristgerecht implementieren
- Publikation von Fachinformationen auf AIPS koordinieren
- Regulatorische Entwicklungen kontinuierlich monitoren
- Relevante Neuerungen proaktiv intern kommunizieren
- Werbematerialien-Compliance gemäss Vorgaben sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen mit Product Management und Sales abstimmen
- Werbeverzeichnis gemäss SOP pflegen und überwachen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Mentoring & Coaching
- Strukturierte Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Lockere Unternehmenskultur
- Motiviertes, kollegiales Team
- Wertschätzende Unternehmenskultur
Modernes Büro
- Moderne Infrastruktur
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu Homeoffice
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
- Grosszügiges Mobilitätspaket
Mehr Urlaubstage
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Parkplatz & Pendelvorteile
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi (Schweiz) AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an.
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