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Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
gestern

Regulatory Affairs Manager - Elternzeitvertretung(m/w/x)

Berlin
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die weltweite Zulassung lebenswichtiger Medizinprodukte, indem du technische Dokumentationen steuerst und regulatorische Anforderungen präzise in die Praxis umsetzt.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches, natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium
  • •Idealerweise Zusatzqualifikation in Qualitätsmanagement, Zulassungswesen oder Regulatory Affairs
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinproduktezulassung
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office
  • •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Einsatzbereitschaft
  • •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Regulatorische Zulassung von Medizinprodukten in Europa und weltweit verantworten
  • •Technische Dokumentation erstellen, pflegen und einreichen
  • •UDI-Daten gemäß GS1-Standard bereitstellen und dokumentieren
  • •Produktregistrierungen in EUDAMED und internationalen Datenbanken verwalten
  • •Regulatorische Anforderungen aus Gesetzen und Normen analysieren und umsetzen
  • •Standortübergreifende Zulassungsprojekte mit Fachabteilungen koordinieren
  • •Mit nationalen und internationalen Behörden kommunizieren und kooperieren
  • •Produktänderungen bewerten, dokumentieren und an Zulassungsstellen melden
  • •Regulatorische QM-Prozesse sowie Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen weiterentwickeln

Tools & Technologien

MS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Vermögenswirksame Leistungen

Sonstige Zulagen

  • •Sachbezugsgutscheine

Öffi Tickets

  • •JobTicket

Flexibles Arbeiten

  • •Mobiles Arbeiten
  • •Flexible Arbeitszeiten

Mehr Urlaubstage

  • •Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
  • •30 Tage Urlaub

Familienfreundlichkeit

  • •Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse

Lockere Unternehmenskultur

  • •Angenehme Arbeitsumgebung

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • •Ergonomische Tische und Stühle

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Sicherer Arbeitsplatz
  • •Langfristige Perspektiven

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • •Gesundheitstage

Mitarbeiterrabatte

  • •CampusVital Card

Firmenfahrrad

  • •E-Bike-Leasing
  • •Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Gute ÖPNV-Anbindung
  • •Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eckert & Ziegler BEBIG GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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