GE Healthcare
AI Documentation Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Zipf
ab 70.000 / Jahr
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GEGE Healthcare
Regulatory Affairs Leader - Ultrasound Probes(m/w/x)
Zipf
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global regulatory strategy for Ultrasound Probe programs, coordinating global submissions with design and manufacturing teams. Proven experience in a regulated field with advanced Quality & Regulatory Affairs understanding required. Direct impact on global market access for medical ultrasound technology.
Anforderungen
- Advanced understanding of Quality & Regulatory Affairs
- Proven experience in a regulated field
- Bachelor's degree in biomedical engineering, regulatory affairs, or equivalent
- Strong oral and written communication skills
- Demonstrated problem analysis and resolution ability
- Ability to document, plan, market, and execute programs
- Established project management skills
- Strong English communication skills (written and oral)
Aufgaben
- Collaborate with design, manufacturing, and global regulatory teams.
- Provide regulatory strategy and direction to the business.
- Work closely with global healthcare regulatory bodies.
- Lead strategic regulatory affairs for Ultrasound Probe programs.
- Support global registration planning, submissions, and audits.
- Implement programs across cross-functional teams.
- Communicate program status to leadership.
- Ensure compliance of premarket submissions and registrations.
- Ensure post-market compliance.
- Develop regulatory strategies considering requirements, claims, and dependencies.
- Assess product changes for new/revised licenses and registrations.
- Review and approve advertising/promotion material for compliance.
- Write and edit technical documents.
- Research and analyze background information for submissions.
- Integrate and organize background information for submissions.
- Apply regulatory requirements to submissions and compliance.
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GE Healthcare erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- GE Healthcare
Project Manager – Manufacturing Transfer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 55.000 / Jahr - GE Healthcare
Project Leader - Medical Software(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 68.000 / Jahr - GE Healthcare
Software Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 60.000 / Jahr - GE HealthCare Austria GmbH & Co OG
Signal Processing Intern(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtZipf
GEGE Healthcare
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VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global regulatory strategy for Ultrasound Probe programs, coordinating global submissions with design and manufacturing teams. Proven experience in a regulated field with advanced Quality & Regulatory Affairs understanding required. Direct impact on global market access for medical ultrasound technology.
Anforderungen
- Advanced understanding of Quality & Regulatory Affairs
- Proven experience in a regulated field
- Bachelor's degree in biomedical engineering, regulatory affairs, or equivalent
- Strong oral and written communication skills
- Demonstrated problem analysis and resolution ability
- Ability to document, plan, market, and execute programs
- Established project management skills
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Aufgaben
- Collaborate with design, manufacturing, and global regulatory teams.
- Provide regulatory strategy and direction to the business.
- Work closely with global healthcare regulatory bodies.
- Lead strategic regulatory affairs for Ultrasound Probe programs.
- Support global registration planning, submissions, and audits.
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- Ensure compliance of premarket submissions and registrations.
- Ensure post-market compliance.
- Develop regulatory strategies considering requirements, claims, and dependencies.
- Assess product changes for new/revised licenses and registrations.
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- ca. 1 - 4 Jahre
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- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
GE Healthcare
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein global führender Innovator für Medizintechnik und digitale Lösungen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 70.000 / Jahr - GE Healthcare
Project Manager – Manufacturing Transfer(m/w/x)
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Project Leader - Medical Software(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 68.000 / Jahr - GE Healthcare
Software Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenZipfab 60.000 / Jahr - GE HealthCare Austria GmbH & Co OG
Signal Processing Intern(m/w/x)
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