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GEGE Healthcare

AI Documentation Leader(m/w/x)

Zipf
ab 70.000 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
AI/ML

Leading regulatory documentation for AI in medical devices, focusing on ultrasound product compliance, at medical technology innovator with 100+ years experience. Familiarity with V&V processes for medical devices and documentation practices essential. Free electric charging, birthday day off, complimentary company shuttle.

Anforderungen

  • Bachelor’s degree and professional experience in Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, Technical Writing or a related field
  • Familiarity with V&V processes of medical devices and documentation practices
  • Exceptional writing, editing, and proofreading skills
  • Self-organized, disciplined, and reliable way of working
  • High attention to detail and commitment to producing precise and compliant documentation
  • Strong interpersonal and communication skills
  • Fluency in both German and English language

Aufgaben

  • Create and manage documentation for regulatory submissions
  • Lead validation processes for ultrasound product compliance
  • Support data-related activities for AI documentation
  • Develop high-quality documentation per regulatory standards
  • Maintain an overview of global regulatory requirements for AI in medical devices
  • Drive advancements in AI and data infrastructure
  • Participate in international forums to influence regulatory standards
  • Support audits with notified bodies
  • Collaborate with teams to ensure documentation adequacy
  • Design verification plans and support clinical verification activities
  • Communicate with data providers and negotiate contracts
  • Drive internal review processes for contracts
  • Facilitate supplier onboarding and payments
  • Ensure compliant data collection with providers
  • Track data quantities and review for completeness
  • Manage data storage and retrieval with internal and external tools

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flextime and flexible working hours

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Free electric charging stations
  • Ample parking facilities
  • Complimentary company shuttle

Mehr Urlaubstage

  • Additional day off for birthday
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GE Healthcare erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • GE Healthcare

    Technical Writer / User Manual Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Zipf
    ab 55.000 / Jahr
  • GE Healthcare

    Lead Quality Specialist AI(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Zipf
    ab 65.000 / Jahr
  • GE Healthcare

    Regulatory Affairs Leader - Ultrasound Probes(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Zipf
  • GE Healthcare

    Software Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Zipf
    ab 60.000 / Jahr
  • GE Healthcare

    Project Leader - Medical Software(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Zipf
    ab 68.000 / Jahr
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